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2015年7月CDE药品审评情况分析报告
看点:
1.亚宝药业集团股份有限公司申报的1.1类新药——盐酸亚格拉汀及其制剂的临床申请,于2015年7月3日获得CDE承办。
2.由和记黄埔医药(上海)有限公司研发的HMPL-523乙酸盐及片,适应症为类风湿性关节炎(RA),红斑狼疮(预测),目前已经进入IND序列,排队待审。
7月是医药界恐慌的一月,接连的几项重大公告的发布,“7.22惨案”更是把国内制药企业推到了风口浪尖,让原本燥热的7月增添了几分悲壮。兵来将挡水来土掩,大家也不必慌张,让我们收拾心情来看看7月药品注册又有什么新变化呢?
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2015年7月CDE药品审评情况分析报告.pdf
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