Zydelig (idelalisib)
公司:Gilead Sciences
适应症:慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)、无痛性非霍奇金淋巴瘤
药物类型:First-in-class磷酸肌醇3-激酶(PI3k)抑制剂
失败原因:在Zydelig与其他抗癌药物联合使用的临床试验中,因为 “包括感染、死亡在内的安全性事故增加”而先后被FDA和EMA警告。
公告日期:3月8日(欧盟药品监管审查);3月14日(FDA发出安全警告)
影响:事故频出后,Gilead宣布暂停Zydelig在欧洲的6项临床试验,业界对于Zydelig作为肿瘤一线药物的前景表示出质疑。但是,Zydelig的临床不良反应并未对Gilead股价造成太大影响。 写在最后 新药研发充满了不确定性,后期研发的失败率超过50%。GEN发布的这份名单并未囊括礼来的Solanezumab,一款靶向淀粉样蛋白(Aβ)的药物,致力于治疗早中期阿尔兹海默症。11月23日,礼来宣Solanezumab在Ⅲ期试验中未达到主要终点,试验失败。消息一出,礼来的股价就下跌了16%。同时,这一消息也波及了其他致力于阿尔兹海默症领域的公司,例如百健。但是,无论solanezumab去向如何,礼来并没有放弃继续在阿尔兹海默症领域努力,而且公司承诺到2020年每年5%的业绩增长目标不会改变。
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