匹伐他汀进入三强 匹伐他汀由日本兴和公司和三共成功开发,于1999年11月在日本注册,2008年通过美国FDA的上市批准,商品名为“力清之”。国产匹伐他汀由华润双鹤药业首仿推上市场,商品名为“冠爽”。目前江苏万邦生化医药股份、浙江京新药业、山东齐都药业匹伐他汀已获CFDA批准,进入样本医院市场。2016年4月29日石药集团中诺药业的匹伐他汀原料药获准生产上市。
匹伐他汀通过拮抗胆固醇合成途径中的限速酶HMG-CoA还原酶,从而阻碍肝脏的胆固醇生合成。促进肝脏中低密度脂蛋白(LDL)受体的表达和LDL由血液进入肝脏,因此降低总胆固醇。匹伐他汀具有剂量小、副作用小的特点,受到患者青睐。匹伐他汀适用于家族性高胆固醇症差异化治疗,在持续抑制肝脏内胆固醇的生物合成,减少向血液中分泌极低密度脂蛋白(VLDL),降低血浆中的甘油三酯发挥了重要作用。
2015年国内重点城市样本医院匹伐他汀市场已达到了9736万元,同比上一年增长了110.96%,匹伐他汀上市后,经过起步期后,已进入成长期,属于大器晚成的又一品种。据2016年上半年数据预测,华润双鹤药业的冠爽全年销售额将比上一年增长40.96%以上。
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