【深度报告】我国基因测序产业处于初期布局阶段

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2、分析技术：现有数据分析方法壁垒较低，应积极抢夺基因组数据资源发展高级分析方法

现有的数据分析方法以高校科研机构发布的分析软件为主，壁垒较低。虽然相关软件已严令禁止未经允许的任何商业性质行为，但由于研究成果公开源代码，分析服务商可以通过付费或者自行修改源代码的方式提供类似的分析服务。

为开发高精度的分析软件，通过大量样本构建学习集训练模型参数是必要条件，因此海量基因组数据样本是保证基因测序分析结果精确度和有效性的必要前提。数据库中样本量的大小对算法的建模和参数训练起到至关重要的作用，样本量越大，数学模型的残差越小，置信度越高，从而全基因组数据的分析结果才更加可信。据推算，分类样本量达到百万级别是一个理想的完美状态。因此如何收集更多的样本，并对样本进行合理分类和存储才是下游分析技术中的核心所在。华大基因、贝瑞和康、荣之联、中源协和、仟源医药和新开源等公司在累积基因组样本中具有更高的壁垒。

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3、基因测序产品：CFDA审批是关键，销售渠道很重要

国内基因测序市场目前仍处于发展初级阶段，基因测序服务和分析产品被归类为第三类医疗器械产品，同时国内缺乏像美国CLIA对医疗机构认证的标准。因此如未获CFDA批准，测序产品将难以获得较大市场。

测序产品的销售渠道也是关键问题，北陆药业、千山药机、迪安诊断、汤臣倍健具有先发优势，需重点与医疗机构、保险公司和药厂的合作情况。作为第三方检验中心，与医疗机构的合作是双赢的。一方面，医疗机构可以为基因测序服务机构提供源源不断的病人样本，在盈利的同时能够对公司的基因组数据库进行有效的扩充，提高自身壁垒。另一方面，检测结果可以为医师提供更有效的个性化医疗方案。如“他莫昔芬”是一种广泛用于治疗乳腺癌的药物，但由于部分患者体内酶不能发挥作用，导致它对20%的服用者疗效甚小。而且为医药费买单的保险公司也可以通过基因测序的结果进行风险规避，减少不必要的医药支出。

图31. 国内基因测序商业模式设想

我们认为疾病预防和诊断的精确程度将成为产业链的核心价值。将样本基因型与表型相关联，并在此基础上融合临床检验、影像学等数据将成为产业链的关键问题。改进测序技术提高序列长度、获取基因组数据和对应临床数据的能力将决定公司在产业链中的话语权。

文：李平祝、霍辰伊、王晓琦（实习生）