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昨日,由中国药品监督管理研究会主办的2016年首届中国药品监管科学大会在京召开。会上,赛柏蓝获悉,2020年版《中国药典》编制工作已经开始启动。
据国家药典委员会秘书长张伟在会上介绍,2020版中国药典计划收录品拟达到6400个。相比2015年版收录的5608个品种,增加了800个。重点增加原料、中药材、药用辅料标准的收录。
其中,中药品种拟增加220个,化药品种拟增加420个,生物制剂拟增加30个,药用辅料拟增加100个,药包材品种拟增加30个。
2020年版药典拟修订1400个品种的标准,其中中药500个,化药600,生物制剂150个,药用辅料150个。
业内知名专家施枝江对赛柏蓝表示,《药典》每次修订都是一次标准的提高,提高标准后,低于标准的企业将被淘汰。可以说,每次药典的修订是一次淘汰赛。比如2015版的《药典》,与2010版相比,就有43个品种被踢出。
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