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16楼
楼主 |
发表于 2016-8-3 10:25:34
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来自 重庆
(六)加强产业协同监管。完善监管部门、行业协会、医药企业沟通机制,健全横向到边、纵向到底的监管网络,形成全社会共治的监管格局。支持行业协会等社会团体开展产业运行监测分析、产业发展战略研究和行业信息发布。加强对药品和医疗器械使用过程中的管理,加强药物不良反应监测,落实企业产品上市后不良反应监测主体责任。健全药品上市后安全性评价工作机制,建立药品退市制度。建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系,完善药品短缺预警机制,动态掌握重点企业生产情况,提高供应保障能力和水平。加强药品和医疗器械监管法律法规体系建设,加大飞行检查力度,及时依法查处违法违规企业。严格安全、环保监管,坚决依法关停不符合要求的医药企业。对化学制药企业要开展反应风险分析,进行正规设计,装备可靠的自动化控制系统,提升本质安全水平。对使用危险化学品的其他制药企业,要建立健全危险化学品管理制度,加强员工培训,提高风险管控能力。加强医药知识产权保护,加快知识产权社会信用体系建设,加大对侵权行为的打击力度,建立惩罚性赔偿制度,降低企业维权成本。整顿规范医药市场,严厉打击生产经营假冒伪劣医药产品、实施商业贿赂、暗中操纵价格等违法违规行为。
负责单位:食品药品监管总局、发展改革委、工业和信息化部、卫生计生委、环境保护部、知识产权局、商务部、工商总局、安全监管总局、公安部、统计局、人民银行、中央军委后勤保障部按照职责分别负责
各部门、各单位要按照国务院要求,加强领导,精心部署,周密安排,对照任务分工和进度安排表,抓紧制定本部门本单位落实任务的实施方案,提出阶段性时间进度安排,确保各项工作任务按时高质完成。各牵头单位要切实负责,参与单位主动配合,形成工作合力。发展改革委要及时对重点工作任务的落实情况进行跟踪督促和汇总报告。
备注:本文整合自国家发改委官网及华大科技 |
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