大整治！165家械企被责令整改

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来源：药智网

昨日（7月20日），安徽省食品药品监督管理局发布了医疗器械监督检查信息通告(2016年6月)。公告中有165家医疗器械企业被责令限期整改。具体详情

被责令限期整改的药企名单：

序号	填报单位	受检单位名称	单位类型	检查类别	检查日期	检查结论	重点整改内容	备注
1	合肥市局	庐江县医药有限公司绣溪园门市部	经营企业	日常检查	2016/6/14	限期整改	未及时索取医疗器械注册证书等
2	合肥市局	庐江县医药有限公司第一门市部	经营企业	日常检查	2016/6/14	限期整改	未及时索取医疗器械注册证书等
3	合肥市局	安徽省庐江县医药有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/14	限期整改	未及时索取医疗器械注册证书等
4	合肥市局	庐江县华佗大药房连锁有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/15	限期整改	未及时索取医疗器械注册证书等
5	合肥市局	安徽天成大药房连锁有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/21	限期整改	未及时索取医疗器械注册证书等
6	合肥市局	安徽天成大药房连锁有限公司庐江城东新区店	经营企业	日常检查	2016/6/21	限期整改	未及时索取医疗器械注册证书等
7	合肥市局	安徽天成大药房连锁有限公司庐江城南店	经营企业	日常检查	2016/6/21	限期整改	未及时索取医疗器械注册证书等
8	合肥市局	庐江县潜川众生大药房秀水亭店	经营企业	日常检查	2016/6/22	限期整改	未及时索取医疗器械注册证书等
9	合肥市局	庐江县康源大药房	经营企业	日常检查	2016/6/22	限期整改	未及时索取医疗器械注册证书等
10	合肥市局	合肥三丰医疗器械有限公司	经营企业	专项检查	2016/6/28	限期整改	购销记录不完整；在途运输温度记录无法提供等
11	合肥市局	国誉堂药房	经营企业	日常检查	2016/6/3	限期整改	未建立采购档案
12	合肥市局	安徽特多爱商贸有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/13	限期整改	供货单位随货通行单（发货单）不符合要求；企业未建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统等
13	合肥市局	长丰县福寿堂大药房有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/29	限期整改	无二类医疗器械备案经营腕式电子血压计二类医疗仪器
14	合肥市局	长丰县岗集镇百姓福药房	经营企业	日常检查	2016/6/1	限期整改	无二类医疗器械备案经营悦好血糖仪Π型二类医疗仪器
15	合肥市局	长丰县岗集镇周记大药房	经营企业	日常检查	2016/6/1	限期整改	无二类医疗器械备案经营筋骨贴.
16	合肥市局	巢湖市丹阳眼镜店	经营企业	日常检查	2016/6/2	限期整改	医疗器械购进验收记录不及时；索证索票不及时
17	合肥市局	巢湖市杏林大药房	经营企业	日常检查	2016/6/28	限期整改	二类医疗器械经营未备案等
18	合肥市局	巢湖市杏林大药房紫微路店	经营企业	日常检查	2016/6/28	限期整改	二类医疗器械经营未备案等
19	合肥市局	合肥市康来大药房有限责任公司	经营企业	日常检查	2016/6/29	限期整改	售后服务责任未落实等
20	合肥市局	合肥宇翔医疗器械有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/14	限期整改	冷库坏未修，无备用发电机。
21	合肥市局	安徽志康医疗器械有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/21	限期整改	无冷库设备，冷链管理设备缺失。
22	合肥市局	安徽诚卓贸易发展公司	经营企业	日常检查	2016/6/21	限期整改	冷库供电线路不正常，需维修
23	合肥市局	合肥天达诊断试剂有限公司	生产企业	专项检查	2016/6/2-3	限期整改	质量手册未明确适用范围	全项目检查
24	合肥市局	合肥奥丽生物技术有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/6	限期整改	质量负责人不在岗、现场无购销存记录
25	合肥市局	合肥仁一投资管理有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/6	限期整改	质量负责人不在岗、现场无购销存记录
26	合肥市局	合肥那克生物技术有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/6	限期整改	质量负责人不在岗、现场无购销存记录
27	合肥市局	合肥仁一医疗器械有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/6	限期整改	质量负责人不在岗、现场无购销存记录
28	合肥市局	安徽泽霖医院投资管理有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/6	限期整改	票据非系统打出
29	合肥市局	合肥帛唐电气有限责任公司	经营企业	专项检查	2016/6/6	限期整改	未安装计算机质量管理系统
30	合肥市局	安徽旭升医疗器械有限公司	经营企业	专项检查	2016/6/7	限期整改	企业负责人不熟悉法律、法规、仓库和办公未有效隔离

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31	合肥市局	安徽智影医疗科技有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/7	限期整改	擅自缩小仓库面积
32	合肥市局	合肥泓博医学科技有限公司	生产企业	专项检查	2016/6/30	限期整改	未见质量方针和质量目标的制定程序	全项目检查
33	宿州市局	宿州市金朋医疗器械有限公司	生产企业	日常检查	2016/6/6	限期整改	1、部分供货方资质材料不齐全；2、成品检验记录不完整；3、企业质量运行体系未进行年审。
34	宿州市局	宿州市江海医疗器械有限公司	生产企业	日常检查	2016/6/6	限期整改	1、供货方资质材料未加盖供货方原印章；2、批检验记录内容不完整；3、企业质量运行体系未进行年审。
35	宿州市局	安徽华源康发药品有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/6	限期整改	1、部分产品未索取《医疗器械产品注册证》；
36	宿州市局	安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧光明大街连锁店	经营企业	日常检查	2016/6/14	限期整改	1、购销记录内容不完整；2、未索取供货方资质材料；3、部分产品未索取《医疗器械产品注册证》；
37	宿州市局	安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧花园街店	经营企业	日常检查	2016/6/22	限期整改	1、无质量管理制度；2、购销记录内容不完整；3、部分产品未索取《医疗器械产品注册证》；
38	宿州市局	灵璧县医药公司康民药房	经营企业	日常检查	2016/6/22	限期整改	1、无质量管理制度；2、购进的部分产品未建立购进记录；3、部分供货方资质不齐全；4、部分产品未索取《医疗器械产品注册证》；
39	宿州市局	萧县百顺大药房	经营企业	日常检查	2016/6/1	限期整改	责令将经营的二类医疗器械备案、购进医疗器械按规定查验并记录
40	宿州市局	萧县万寿堂大药房	经营企业	日常检查	2016/6/1	限期整改	责令将经营的二类医疗器械备案、购进医疗器械按规定查验并记录
41	宿州市局	安徽省福众医药销售有限公司第三十一店	经营企业	日常检查	2016/6/1	限期整改	责令将经营的二类医疗器械备案、购进医疗器械按规定查验并记录
42	宿州市局	安徽省福众医药销售有限公司第五药店	经营企业	日常检查	2016/6/1	限期整改	责令将经营的二类医疗器械备案、购进医疗器械按规定查验并记录
43	宿州市局	萧县广济医药销售有限公司第六药房	经营企业	日常检查	2016/6/1	限期整改	责令将经营的二类医疗器械备案、购进医疗器械按规定查验并记录
44	宿州市局	萧县广济医药销售有限公司二十一药房	经营企业	日常检查	2016/6/2	限期整改	责令购进医疗器械按规定查验并记录
45	宿州市局	萧县德济堂大药房	经营企业	日常检查	2016/6/2	限期整改	责令购进医疗器械按规定查验并记录
46	宿州市局	宿州市振远同康医药销售有限公司萧县同康医药连锁店第三十六店	经营企业	日常检查	2016/6/2	限期整改	责令将经营的二类医疗器械备案
47	宿州市局	安徽省福众医药销售有限公司第十一药房	经营企业	日常检查	2016/6/2	限期整改	责令将经营的二类医疗器械备案、购进医疗器械按规定查验并记录
48	宿州市局	萧县泽溪大药房	经营企业	日常检查	2016/6/6	限期整改	责令将经营的二类医疗器械备案、购进医疗器械按规定查验并记录
49	宿州市局	萧县广济医药销售有限公司三十七药房	经营企业	日常检查	2016/6/6	限期整改	责令将经营的二类医疗器械备案、购进医疗器械按规定查验并记录
50	宿州市局	萧县康宁大药房	经营企业	日常检查	2016/6/7	限期整改	责令将经营的二类医疗器械备案、购进医疗器械按规定查验并记录
51	宿州市局	萧县三庆堂大药房	经营企业	日常检查	2016/6/8	限期整改	责令将经营的二类医疗器械备案
52	宿州市局	萧县益生源大药房	经营企业	日常检查	2016/6/8	限期整改	责令将经营的二类医疗器械备案、购进医疗器械按规定查验并记录
53	宿州市局	萧县仁济堂大药房	经营企业	日常检查	2016/6/13	限期整改	责令将经营的二类医疗器械备案、购进医疗器械按规定查验并记录
54	宿州市局	萧县义亿堂大药房	经营企业	日常检查	2016/6/22	限期整改	责令将经营的二类医疗器械备案、购进医疗器械按规定查验并记录
55	宿州市局	安徽福众医药销售有限公司第六十八药店	经营企业	日常检查	2016/6/22	限期整改	责令将经营的二类医疗器械备案、购进医疗器械按规定查验并记录
56	宿州市局	安徽省福众医药销售有限公司第十六药店	经营企业	日常检查	2016/6/27	限期整改	责令将经营的二类医疗器械备案、购进医疗器械按规定查验并记录
57	宿州市局	砀山县东亚眼镜店	经营企业	日常检查	2016/6/22	限期整改	企业内部培训记录不全，验收记录不详实
58	宿州市局	砀山县大明眼镜店	经营企业	日常检查	2016/6/22	限期整改	企业内部培训记录不全，验收记录不详实
59	宿州市局	砀山县光明眼镜旗舰店	经营企业	日常检查	2016/6/22	限期整改	企业内部培训记录不全，验收记录不详实
60	宿州市局	砀山县金爱庆上海吴良材眼镜加盟店	经营企业	日常检查	2016/6/22	限期整改	企业内部培训记录不全，验收记录不详实

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61	蚌埠市局	安徽省天莹医疗科技有限公司	经营企业	专项检查	2016/6/12	限期整改	验收记录不完整
62	蚌埠市局	蚌埠市华宝医疗器械有限责任公司	经营企业	专项检查	2016/6/12	限期整改	冷链运输记录不全
63	蚌埠市局	安徽省永恒医疗设备有限公司	经营企业	专项检查	2016/6/13	限期整改	冷藏运输管理制度不全
64	蚌埠市局	蚌埠市康信生物科技有限公司	经营企业	专项检查	2016/6/13	限期整改	冷库无备用制冷机组
65	蚌埠市局	蚌埠恒元医疗器械有限公司	经营企业	专项检查	2016/6/14	限期整改	冷库无备用制冷机组
66	蚌埠市局	安徽省现代医疗设备有限公司	经营企业	专项检查	2016/6/20	限期整改	冷藏运输管理制度不全
67	蚌埠市局	安徽珠亚医疗用品贸易有限公司	经营企业	专项检查	2016/6/23	限期整改	无备用发电机组
68	蚌埠市局	国药控股蚌埠有限公司	经营企业	专项检查	2016/6/23	限期整改	冷链运输记录不全
69	蚌埠市局	蚌埠市艺德医疗器械有限公司	经营企业	专项检查	2016/6/23	限期整改	冷藏运输管理制度不全
70	滁州市局	滁州国康医疗仪器有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/20	限期整改	企业管理评审记录不规范；厂房缺少防止昆虫或其他动物进入的有效措施
71	滁州市局	滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/13	限期整改	1、医疗器械仓库堆码不符合要求，区域划分不合理。
72	滁州市局	滁州市天成药业有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/21	限期整改	1、冷冻冷藏医疗器械储存管理等未建立相应管理制度，未制定途中应急预案；2、运输过程的温度记录不完整。
73	滁州市局	滁州国康医疗仪器有限公司	生产企业	日常检查	2016/6/2	限期整改	1、现场生产设备无状态标识；2、部分检验仪器使用记录不全；3、现场作业指导书不受控；4、未建立线路板外加工控制程序等。
74	六安市局	安徽省浩天医疗器械销售有限公司	经营企业	专项检查	2016/6/14	限期整改	冷链管理制度未建立。
75	六安市局	六安市伊康医疗器械有限公司	经营企业	专项检查	2016/6/14	限期整改	冷链管理制度未建立；冷库未使用，少量体外产品放置在冷柜中。
76	六安市局	安徽益同医疗器械有限公司	经营企业	专项检查	2016/6/15	限期整改	冷链管理制度未建立。
77	六安市局	安徽省天意医疗器械有限公司	经营企业	专项检查	2016/6/15	限期整改	员工培训档案未建立。
78	六安市局	六安市晟泽医疗器械有限公司	经营企业	专项检查	2016/6/14	限期整改	冷链管理制度未建；员工培训档案不全。
79	六安市局	六安正大医疗器械销售有限公司	经营企业	专项检查	2016/6/15	限期整改	员工培训档案未建立。
80	六安市局	金寨县新华珍大药房	经营企业	日常检查	2016/6/7	限期整改	质量管理制度不健全。
81	马鞍山市局	安徽广禾堂药品零售连锁有限公司姥桥店	经营企业	日常检查	2016/6/1	限期整改	1、购进验收记录未做2、供应商资质未见3、经营二类器械未备案	正在整改
82	马鞍山市局	和县和州药业连锁有限公司姥桥店	经营企业	日常检查	2016/6/1	限期整改	1、未见质管制度2、二类备案凭证未张贴	正在整改
83	马鞍山市局	和县姥桥镇三和堂大药房	经营企业	日常检查	2016/6/1	限期整改	1、未见质管制度2、供货商资质不全3、抽调产品注册证未见	已整改
84	马鞍山市局	含山县同创中西大药房	经营企业	日常检查	2016/6/1	限期整改	医疗器械进货查验记录不完整；	正在整改
85	马鞍山市局	马鞍山松柏大药房连锁有限公司含山水心亭大药房	经营企业	日常检查	2016/6/7	限期整改	医疗器械进货查验记录不完整；	正在整改
86	马鞍山市局	马鞍山市星瑞医疗器械销售有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/17	限期整改	购进登记记录事项不完整	已整改
87	芜湖市局	芜湖市直通车眼镜超市	经营企业	日常检查	2016/6/2	限期整改	1、购进记录不全。2、无质量安全检查记录及自查评估。3、质量管理相关档案保存不全。4、未悬挂有奖举报提示
88	芜湖市局	无为县无城明康配镜中心	经营企业	日常检查	2016/6/6	限期整改	1、购进记录不全。2、无质量安全检查记录。3、未完全执行医疗器械管理制度。4、个别留存的纸质证明过期，未及时更新。5、无效期预警记录。6、未悬挂有奖举报提示牌
89	芜湖市局	安徽明锐医疗器械销售有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/20	限期整改	1、无质量安全检查记录。2、仓库未执行色标管理。3、个别供应商资质证明过期
90	芜湖市局	安徽省凯瑞达医疗器械有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/20	限期整改	1、无质量安全检查记录。2、现场不能提供人员花名册及劳动合同。3、一间仓库未装空调。4、仓库未划分色标。5、个别品种未见随货同行单。6、陈列处无温湿度记录。7、未悬挂有奖举报提示牌

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91	芜湖市局	芜湖经典炫视眼镜销售有限公司	经营企业	跟踪检查	2016/6/22	限期整改	1、无质量安全检查记录。2、未悬挂有奖举报提示牌。
92	芜湖市局	芜湖昇健医疗器械有限公司	生产企业	日常检查	2016/6/24	限期整改	1、主要负责人履职不到位，无质量安全检查记录。2、现场不能提供生产记录和检验记录。3、成品库产品未标注标签标识。4、现场不能提供购进原料的自验记录。5、现场不能提供销售记录。
93	芜湖市局	芜湖真善美眼镜贸易有限公司	经营企业	跟踪检查	2016/6/27	限期整改	1、无质量安全自查评估记录。2、未悬挂有奖举报提示牌
94	宣城市局	宣城市先达医疗器械有限公司	生产企业	日常检查	2016/6/14	限期整改	产品批号记录不符合要求
95	宣城市局	宣城市宣湖路大药房有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/21	限期整改	医疗器械专柜未标示
96	宣城市局	宣城市仁和药房	经营企业	日常检查	2016/6/22	限期整改	医疗器械与其他物品混放
97	宣城市局	宁国市昌盛医疗器械经营有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/15	限期整改	部分质量管理制度未得到有效执行
98	铜陵市局	枞阳县同真堂大药房	经营企业	日常检查	2016/6/16	限期整改	部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
99	铜陵市局	枞阳县同真堂大药房	经营企业	日常检查	2016/6/22	限期整改	部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
100	铜陵市局	枞阳县瑞安大药房	经营企业	日常检查	2016/6/22	限期整改	部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
101	铜陵市局	安徽省麦迪开大药房有限公司瑶湖大药房	经营企业	日常检查	2016/6/22	限期整改	部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
102	铜陵市局	枞阳县陈瑶湖镇安泰大药房	经营企业	日常检查	2016/6/22	限期整改	部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
103	铜陵市局	安徽省麦迪开大药房有限公司陈瑶湖镇青山店	经营企业	日常检查	2016/6/23	限期整改	部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
104	铜陵市局	安徽省麦迪开大药房有限公司周潭店	经营企业	日常检查	2016/6/23	限期整改	部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
105	铜陵市局	枞阳县周潭镇又宏药房	经营企业	日常检查	2016/6/23	限期整改	部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
106	铜陵市局	枞阳县东垣大药房	经营企业	日常检查	2016/6/23	限期整改	部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
107	铜陵市局	枞阳县周潭潭溪药房	经营企业	日常检查	2016/6/23	限期整改	部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
108	铜陵市局	枞阳县金猴大药房有限公司周潭店	经营企业	日常检查	2016/6/28	限期整改	部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
109	铜陵市局	枞阳县仙鹤草大药房	经营企业	日常检查	2016/6/28	限期整改	部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
110	铜陵市局	枞阳县医苑大药房	经营企业	日常检查	2016/6/28	限期整改	部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
111	铜陵市局	枞阳县百姓缘大药房	经营企业	日常检查	2016/6/29	限期整改	部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
112	铜陵市局	枞阳县横埠镇和顺大药房	经营企业	日常检查	2016/6/29	限期整改	部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
113	铜陵市局	枞阳县医药有限责任公司仁和堂大药房	经营企业	日常检查	2016/6/29	限期整改	部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
114	铜陵市局	枞阳县横埠镇济药堂大药房	经营企业	日常检查	2016/6/29	限期整改	部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
115	铜陵市局	枞阳县春风大药房	经营企业	日常检查	2016/6/30	限期整改	部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
116	铜陵市局	枞阳县陆大明眼镜行	经营企业	日常检查	2016/6/30	限期整改	部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
117	铜陵市局	枞阳县吴良材眼镜店	经营企业	日常检查	2016/6/30	限期整改	部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
118	铜陵市局	枞阳县大光明眼镜店	经营企业	日常检查	2016/6/30	限期整改	部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
119	铜陵市局	枞阳县宝国眼镜店	经营企业	日常检查	2016/6/30	限期整改	部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
120	铜陵市局	枞阳县新雅视眼镜店	经营企业	日常检查	2016/6/30	限期整改	部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录

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121	铜陵市局	枞阳县同康喜来健医疗器械经营部	经营企业	日常检查	2016/6/30	限期整改	部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
122	铜陵市局	铜陵县广益大药房	经营企业	日常检查	2016/6/2	限期整改	温控设施未正常开启
123	铜陵市局	铜陵市百草堂大药房连锁有限公司公安路店	经营企业	日常检查	2016/6/3	限期整改	温控设施未正常开启
124	铜陵市局	铜陵健成大药房连锁有限公司普济店	经营企业	日常检查	2016/6/13	限期整改	温控设施未正常开启
125	铜陵市局	铜陵市三益民生医药连锁有限公司北湖店	经营企业	日常检查	2016/6/14	限期整改	温控设施未正常开启
126	铜陵市局	铜陵市三益民生医药连锁有限公司井湖店	经营企业	日常检查	2016/6/17	限期整改	温控设施未正常开启
127	铜陵市局	铜陵市康兴医用卫材有限责任公司	生产企业	专项检查	2016/6/13	限期整改	生产销售记录不全
128	池州市局	东至雅芳隐形眼镜店	经营企业	日常检查	2016/6/2	限期整改	未建立员工健康档案；未设置监督举报电话和顾客意见簿
129	池州市局	东至县大明眼镜建设路店	经营企业	日常检查	2016/6/2	限期整改	培训计划流于形式，无考核内容；未建立员工健康档案；未设置监督举报电话和顾客意见簿
130	安庆市局	安徽孑北辰医疗器械销售有限公司	经营企业	专项检查	2016/6/1	限期整改	仓库比较乱，冷链运输达不到要求。
131	安庆市局	安庆斯达医疗器械有限公司	经营企业	专项检查	2016/6/3	限期整改	没有冷链运输管理制度，没有培训计划。
132	安庆市局	安徽华远生物科技有限公司	经营企业	专项检查	2016/6/2	限期整改	冷库未使用，质量管理制度不完善。
133	安庆市局	安庆市康寿丽可医疗器械有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/8	限期整改	购进记录登记不完善。
134	安庆市局	安庆市迈迪医疗器械有限公司	经营企业	专项检查	2016/6/23	限期整改	冷库运行缺少数据记录、保温箱未验证记录。
135	安庆市局	安徽瑞诚医疗科技有限公司	经营企业	专项检查	2016/6/15	限期整改	冷库、冷藏箱未验证。
136	安庆市局	安庆市昌鑫医疗器械有限公司	经营企业	专项检查	2016/6/29	限期整改	质量管理制度不完善，冷库没有验证。
137	安庆市局	安庆市旭峰医疗用品销售有限公司	经营企业	专项检查	2016/6/23	限期整改	培训记录没有，冷库未验证。
138	安庆市局	安庆市锐诺医疗用品有限公司	经营企业	专项检查	2016/6/28	限期整改	质量负责人法规不熟悉，仓库混乱。
139	安庆市局	安庆市修正堂大药房连锁有限公司岳西黄尾店	经营企业	日常检查	2016/6/14	限期整改	1、未经备案经营二类医疗器械；2、无验收记录。
140	安庆市局	岳西县天健源大药房连锁有限公司023分店	经营企业	日常检查	2016/6/17	限期整改	未见验收记录。

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141	安庆市局	岳西县众康大药房有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/17	限期整改	未经备案经营二类医疗器械。
142	安庆市局	岳西城关大药房有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/23	限期整改	供货方资质索取不全。
143	安庆市局	岳西城关大药房有限公司温泉店	经营企业	日常检查	2016/6/23	限期整改	医疗器械未全部专柜摆放。
144	安庆市局	岳西县天健药业有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/24	限期整改	1、个别品种验收记录中生产企业、批号等录入错误；2、产品相关资质索取不全。
145	安庆市局	安徽养和医疗器械设备有限公司	生产企业	日常检查	2016/6/14	限期整改	1、成品存储区位于一楼，湿度超过成品要求； 2、企业质量目标与实际不相适应； 3、企业文件管理控制程序不全； 4、产品防护程序不符合规范要求。	检查依据《医疗器械生产质量管理规范》
146	黄山市局	黄山鑫辉医疗器械有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/5	限期整改	质量管理制度未修改，无培训计划、记录，无pc信息系统，无运输过程温度、时间、到货温度
147	黄山市局	黄山市雅适医疗器械有限公司	生产企业	专项检查	2016/6/13	限期整改	生产车间、仓储区内均设有公共卫生间 生产车间无通风控制设施，仓储区无湿度和通风控制设施 厂房门窗均无纱窗等有效防止昆虫进入的措施 文件的起草、审核不严谨，部分文件存在内容错误或前后表述不一致的情况	注册质量管理体系核查
148	黄山市局	黄山康健商贸有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/15	限期整改	无运输过程温度、时间、到货温度
149	黄山市局	上海市医药股份有限公司黄山华氏有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/16	限期整改	无16年度医疗器械专业知识培训
150	黄山市局	黄山市宏途医疗器械销售有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/16	限期整改	企业负责人对法规不熟悉，相关资质索取不全，仓库产品直接摆放在地面、无温湿度记录，部分销售方资质未索取
151	黄山市局	黄山市力康医疗器械销售有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/16	限期整改	质量管理制度未修改，无培训计划、记录，无pc信息系统，无运输过程温度、时间、到货温度，无不良事件监测人员，仓库温湿度每天记录一次，
152	黄山市局	安徽兆驰科技发展有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/20	限期整改	相关资质无审核，无运输过程温度、时间、到货温度，
153	黄山市局	黄山海迦生物科技有限公司	生产企业		2016/6/21	限期整改	员工进入洁净区未戴口罩；员工一个年度内未健康体检；二更内气压表记录错误，物料缓冲间无压差计；车间内电子秤未校准。
154	黄山市局	黄山潜海创盛商贸有限公司	经营企业	专项检查	2016/6/24	限期整改	质量管理人员法规不熟练，无防鼠设备，未对委托运输企业经行考核	开办许可
155	黄山市局	黄山市休宁县德济堂大药房有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/6	限期整改	医疗器械注册证索取不全
156	黄山市局	休宁县榆村大药房有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/6	限期整改	医疗器械注册证索取不全
157	黄山市局	休宁县良春堂药店	经营企业	日常检查	2016/6/27	限期整改	医疗器械注册证索取不全
158	黄山市局	歙县佳乐药房有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/14	限期整改	验收记录未见
159	黄山市局	黄山海斯威医疗器械销售有限公司	经营企业	日常检查	2016/6/22	限期整改	1、现场检查质量负责人不在岗；
160	黄山市局	祁门县大光明配镜中心	经营企业	日常检查	2016/6/15	限期整改	1、产品未做验收记录
161	黄山市局	祁门县医药有限责任公司回春药店	经营企业	日常检查	2016/6/21	限期整改	1、抽取“黑蚂蚁疼痛贴”未见注册证
162	广德县局	安徽可赛克医疗器械有限公司	生产企业	日常检查	2016/6/2	限期整改	原材料仓库温湿度超标未进行处理；待验区无标识等。
163	宿松县局	宿松县春松大药房	经营企业	日常检查	2016/6/6	限期整改	养护记录、温湿度记录登记不全
164	宿松县局	宿松县顺风大药房	经营企业	日常检查	2016/6/6	限期整改	温湿度记录不全
165	省局器械处	安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司	生产企业	专项检查	2016/6/15-6/16	限期整改	未制定厂房、设施维护维修期间预防或防止影响产品质量的措施；设计和开发更改未严格按照程序文件规定记录；设备编号为AFJC-02的“荷重位移曲线试验机”日常、定期维护记录有涂改，人员签字栏无签字等	全项目检查