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77批次药品经检验不合格

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主题
发表于 2016-6-2 16:09:50 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自 重庆永川区
来源:药智网

为加强药品监管,保障公众用药安全,各省市各自制定抽检计划,在全省范围内组织开展了药品监督抽验。昨日(6月1日),山东和吉林省食药监局通报了药品抽检结果,共77批次药品经检验不合格。有关情况公告如下:


山东


根据山东省药品抽验计划,省食品药品监督管理局组织省、市两级药品检验机构在全省范围组织对药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量监督抽验。


2016年1-4月,全省共监督抽验药品897批,其中符合标准规定889批,不符合标准规定8批,现予以公告。


对本次公告不符合标准规定的药品和相关药品生产经营使用单位,有关市食品药品监督管理局已经根据《药品管理法》等有关法律法规规定依法组织查处。


山东省2016年药品监督抽验不符合标准规定品种名单(1-4月)




沙发
 楼主| 发表于 2016-6-2 16:10:05 | 只看该作者 来自 重庆永川区

吉林


根据吉林省药品抽验计划,吉林省食品药品监督管理局在全省范围内组织开展了药品监督抽验,自2015年9月至2016年3月,全省共检验硫酸阿托品注射液等药品(含辅料、直接接触药品的包装材料)1762批。经检验,69批不符合标准规定(详见附件)。


附件


不符合标准规定的药品名单

序号

被抽样单位

样品名称

批准文号

规格

产品批号

样品标示生产单位

检验机构

检验依据

合不格项目

1

吉林市中心医院

硝酸甘油注射液

国药准字H20057216

1ml:5mg

1409151

河南润弘制药股份有限公司

吉林省药品检验所

《中国药典》(2010年版二部)

含量测定

2

长春京卫大药房

穿王消炎胶囊

国药准字Z20080294

每粒装0.26g

150405

江西南昌济生制药厂

吉林省药品检验所

《国家食品药品监督管理局标准 YBZ06792008》

性状

3

白山市中医院

红花

/

/

1506896

江西省玉山东港中药饮片有限公司

吉林省药品检验所

《中国药典》(2010年版第一增补本)、《国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号 2014016》

检查--总灰分

4

白山市中医院

菟丝子

/

/

150403

江西省玉山东港中药饮片有限公司

吉林省药品检验所

《中国药典》(2010年版一部)

性状

5

白山市中医院

炒酸枣仁

/

/

1506677

江西省玉山东港中药饮片有限公司

吉林省药品检验所

《中国药典》(2010年版第二增补本)

性状

6

长春九州通医药有限公司

银杏叶片

国药准字Z20027956

每片含总黄酮醇苷9.6mg,萜类内酯2.4mg

20131201

深圳海王药业有限公司

吉林省药品检验所

《国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号:2015001》、《国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号:2015007》

补充方法--游离槲皮素、山柰素、异鼠李素

7

通化市森熔大药房

银杏叶片

国药准字Z20027956

每片含总黄酮醇苷9.6mg,萜类内酯2.4mg

20131214

深圳海王药业有限公司

吉林省药品检验所

《国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号:2015001》、《国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号:2015007》

补充方法--游离槲皮素、山柰素、异鼠李素

8

延边朝医医院(延边朝鲜族自治州民族医药研究所)

檀香

/

/

20140801

河北凯达药业有限公司(河北)

吉林省药品检验所

《中国药典》(2010年版一部)

性状

9

延边朝医医院(延边朝鲜族自治州民族医药研究所)

肉苁蓉

/

/

150227

黄山华仁堂药业(饮片)有限公司(内蒙古)

吉林省药品检验所

《中国药典》(2010年版一部)

性状

10

吉林省银河制药有限公司

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

国药包字20130046

40g

150602

辽源市鑫源纸塑包装厂

吉林省药品检验所

《国家药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准 (试行)YBB00122002》

鉴别--(2)密度;检查--炽灼残渣

11

吉林九鑫制药股份有限公司

清热暗疮丸

国药准字Z22026333

/

130401

吉林九鑫制药股份有限公司

吉林市食品药品检验所

《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册

性状

12

松原市日月堂药业有限公司

延胡索

/

150402

安徽省万生中药饮片有限公司

辽源市食品药品检验所

中国药典2010年版一部及第一、第二增补本 药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010006

检查--总灰分、补充方法--金胺O

含量测定

13

吉林国文医院

醋延胡索

/

150301

安徽人民中药饮片有限公司

辽源市食品药品检验所

中国药典2010年版一部及第一、第二增补本 药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010006

检查--总灰分、补充方法--金胺O

14

前郭县前郭镇鑫河大药房

黄连

/

150605

安徽省万生中药饮片有限公司

辽源市食品药品检验所

中国药典2010年版第一及第二增补本 药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010004

补充方法--金胺O

含量测定、

浸出物

15

通药制药集团股份有限公司

槲寄生

/

140901

安徽和济堂中药饮片有限公司

辽源市食品药品检验所

中国药典2010年版一部及第一、第二增补本

  性状、

鉴别

检查--杂质

浸出物

16

吉林省大峻药业股份有限公司

黄连

/

20150302

四川中成恒瑞药业有限公司

辽源市食品药品检验所

中国药典2010年版一部及第二增补本

检查--总灰分

17

吉林东医生医药有限公司((四平市铁东区平东南路)

维生素C片

国药准字H34020011

50毫克

150201

安徽济丰药业有限公司

四平市食品药品检验所

中国药典2010年版二部

性状、检查--溶液的颜色

18

吉林双药药业集团有限公司(吉林省双辽市辽东经济园区)

人工牛黄甲硝唑胶囊

国药准字H22024291

甲硝唑0.2g、人工牛黄5mg

20150502

吉林双药药业集团有限公司

四平市食品药品检验所

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第三册

含量测定--胆红素

19

延边善生堂大药房有限公司

感冒软胶囊

国药准字Z20043804

每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)

150307

吉林省通化博祥药业股份有限公司

延边州食品药品检验所

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ09692004

性状

20

延边保健大药房连锁有限公司第十二连锁店

感冒软胶囊

国药准字Z11020449

每粒装0.45g(相当于总药材1.8g)

15170007

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

延边州食品药品检验所

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

性状


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板凳
 楼主| 发表于 2016-6-2 16:10:23 | 只看该作者 来自 重庆永川区

21

延吉市新民大药房

感冒软胶囊

国药准字Z20043804

每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)

150101

吉林省通化博祥药业股份有限公司

延边州食品药品检验所

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ09692004

性状

22

延边炜业大药房有限公司延吉伟业医药超市

感冒软胶囊

国药准字Z11020449

每粒装0.45g(相当于总药材1.8g)

14170693

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

延边州食品药品检验所

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

性状

23

敦化市晨曦药行连锁有限公司一分店

感冒软胶囊

国药准字Z11020449

每粒装0.45g(相当于总药材1.8g)

15170499

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

延边州食品药品检验所

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

性状

24

延吉市丹华大药房

感冒软胶囊

国药准字Z20043804

每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)

141004

吉林省通化博祥药业股份有限公司

延边州食品药品检验所

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ09692004

性状

25

汪清县中医院

醋延胡索

/

/

151101

安徽顺和堂中药饮片有限公司(浙江)

延边州食品药品检验所

中国药典2015年版一部

检查--总灰分、二氧化硫残留量

26

长春长红制药有限公司

维C银翘片

国药准字Z22023284

复方

20141006

长春长红制药有限公司

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部

含量测定

27

德惠市民生医院

地巴唑片

国药准字H14021429

10mg

140201

山西省临汾健民制药厂

长春市食品药品检验中心

卫生部药品标准化学药品及制剂第一册

检查--崩解时限

28

德惠市天台镇长江大药房

氨基比林咖啡因片

国药准字H20056239

复方

20150704

四平市吉特药业有限公司

长春市食品药品检验中心

化学药品地方标准上升国家标准第十一册

检查--崩解时限

29

榆树市弓棚大药房

生地黄

/

/

20150101

四平百草堂中药饮片有限公司

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部

检查--总灰分

30

长春市恒爱大药房东岭南街店

蒲黄

/

/

20150201

亳州亳药堂药业有限公司

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部及药品补充检验方法和检验项目批准件2007007

鉴别

31

农安县农安镇药材大药房

钩藤

/

/

140801

吉林省盛祥医药药材有限公司

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部

性状

32

农安县农安镇宝珍堂大药房

钩藤

/

/

安国市盛宏中药饮片有限公司

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部

性状

33

农安县农安镇大众药店

钩藤

/

/

140301

安国市万联中药饮片有限公司

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部

性状

34

农安县合隆镇徐超中医内科诊所

钩藤

/

/

安国市邦康中药材有限公司

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部

性状

35

长春市弘康大药房

感冒软胶囊

国药准字Z20043804

0.425g

150303

吉林省通化博祥药业股份有限公司

长春市食品药品检验中心

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ09096004

性状

36

吉林省恒爱大药房连锁有限公司

感冒软胶囊

国药准字Z11020449

0.45g

15170499

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

长春市食品药品检验中心

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

性状

37

南关区光明福安大药房

莲子

/

/

150151051

康美药业股份有限公司

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部

性状

38

大连海王星辰医药有限公司长春三道街分店

感冒软胶囊

国药准字Z11020449

0.45g

15170499

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

长春市食品药品检验中心

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

性状

39

榆树市五棵树开元大药房

夏枯草

/

/

/

安国市万联中药饮片有限公司

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部

性状

40

榆树市弓棚农村卫生所

山麦冬

/

/

20150301

四平市百草堂中药饮片有限公司

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部

性状


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地板
 楼主| 发表于 2016-6-2 16:10:44 | 只看该作者 来自 重庆永川区

41

吉林省宏检大药房有限公司

感冒软胶囊

国药准字Z11020449

0.45g

14170655

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

长春市食品药品检验中心

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

性状

42

榆树市五棵树镇孙振财中医内科诊所

牡丹皮

/

/

/

/

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部

性状

43

榆树市贾通海中医诊所

枣仁

/

/

140701

上海药房股份有限公司亳州徐重道中药饮片厂

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版第二增补本

性状

44

榆树市贾通海中医诊所

夏枯草

/

/

/

/

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部

性状

45

榆树市中医院

九香虫

/

/

20140106

长治市杏林中药饮片有限公司

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部

性状

46

榆树市五棵树镇赵德奎个体中医诊所

菟丝子

/

/

/

安徽亳州市佰世信中药饮片有限公司

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011024

性状

47

榆树市秀水镇卫生院

夏枯草

/

/

140901

安徽孟氏中药饮片有限公司

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部

性状

48

榆树市北洋综合门诊部

防己

/

/

141026

湖北

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部

性状

49

榆树市五棵树镇任云成中医内科诊所

牡丹皮

/

/

20131101

河北凯达药业有限公司

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部

性状

50

榆树市秀水镇卫生院

黄芩

/

/

150601

安徽孟氏中药饮片有限公司

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007008

性状

51

洮南市万宝镇西太平村卫生室

车前子

/

/

140220

亳州千草药业饮片厂

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部

性状 检查--总灰分、酸不溶性灰分、膨胀度 含量测定

52

长春市双阳区云山街道社区卫生服务中心

蒲黄

/

/

130710

安徽源和堂药业股份有限公司

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部及药品补充检验方法批件号2007007

性状 鉴别

53

双阳区朱启贵中医内科诊所

酸枣仁

/

/

150525

安徽源和堂药业股份有限公司

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版第二增补本

性状 鉴别

54

农安县伏龙泉镇新新药店

骨碎朴

/

/

140810

鑫顺中药饮片有限公司

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部

性状 鉴别

55

吉林省医药大厦有限公司

菟丝子

/

/

20150906

黑龙江省哈尔滨医药公司

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部

性状 鉴别

56

榆树市榆家镇卫生院

骨碎补

/

/

20140206

济南人和中药饮片有限公司

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部

性状 鉴别

57

吉林大药房工农大路连锁店

菟丝子

/

/

1409001

安国市昌达中药饮片有限公司

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011024

性状 鉴别

58

长春义善堂大药房连锁有限公司平治街连锁店

制首乌

/

/

150301

亳州市豪门中药饮片有限公司

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部

性状 鉴别

59

长春义善堂大药房连锁有限公司延寿街连锁店

菟丝子

/

/

/

安国市万联中药饮片有限公司

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部

性状 鉴别

60

榆树市五棵树镇开元大药房

菟丝子

/

/

/

安国市万联中药饮片有限公司

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011024

性状 鉴别


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5
 楼主| 发表于 2016-6-2 16:11:13 | 只看该作者 来自 重庆永川区

61

榆树市贾通海中医诊所

骨碎补

/

/

/

/

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部

性状 鉴别

62

王新太中医内科诊所

菟丝子

/

/

/

安徽孟氏中药饮片有限公司

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011024

性状 鉴别

63

二道区天合大药房

骨碎补

/

/

/

安国市震元堂中药饮片有限公司

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部

性状 鉴别

64

吉林庆大堂大药房连锁有限公司阜丰路分公司

骨碎补

/

/

/

济南人和中药饮片有限公司

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部

性状 鉴别

65

榆树市中医院

穿山甲

/

/

140816

亳州蜀中药业有限公司

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007013

性状 鉴别

66

榆树市中医院

骨碎补

/

/

140816

长治市杏林中药饮片有限公司

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部

性状 鉴别

67

榆树市五棵树镇前进卫生院

菟丝子

/

/

/

/

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011024

性状 鉴别

68

长春市禹志大药房万通分店

海金沙

/

/

/

安国市震元堂中药饮片有限公司

长春市食品药品检验中心

中国药典2010年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007011

性状 鉴别 检查--总灰分

69

安图县明月镇江源药店

丹参舒心胶囊

国药准字Z22023866

0.2g

140603

吉林省利民药业有限责任公司

延边州食品药品检验所

卫生部药品标准中药成方制剂

第七册

装量差异


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