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D级厂房验收 浮游菌与沉降菌检测任选吗?

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发表于 2016-1-18 22:47:10 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自 浙江
GB50591-2010 洁净室施工与验收规范   表 16.2.1 是规定检测 浮游菌 或 沉降菌 。
GMP实施指南 QC实验室与物料管理 P282  18.4.2 是明确规定 浮游菌 和 沉降菌 可以同时测试,也可以任选。
第三方检测公司是回答D级验收只检测沉降菌,静态检测即可,静态接收标准自定,可参照98GMP。C级以上同时检测浮游菌。-- 这条依据我倒没找到。
我理解,GMP实施指南指的的日常监控,沉降和浮游任选一即可,频率周期交错进行。
那么新厂房验收呢?到底要不要做浮游菌呢?想搞明白。
沙发
 楼主| 发表于 2016-1-20 09:50:52 | 只看该作者 来自 浙江杭州
自己回答: 浮游菌检测 与 沉降菌 检测数据不可互相替代,那么新厂房验收PQ时自设验收项目,模拟动态,沉降与浮游都检测。
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