设备的适用性问题

youmeng · 发表于 2015-4-28 15:57:36

　　在人药GMP改造过程中，有部分设备是采用旧设备，也有一部份设备是采用的新设备，但在新设备的选购问题上存在一定的分歧，一种意见认为应该选购最先进的设备，以保证设备在一定时期内不会被淘汰;另一促意见认为选购适用的设备就行了。各位大虾说一下你们的经验。

丽纱衣 · 发表于 2015-4-28 15:57:59

设备选购应根据企业自身实际进行。

九天花香 · 发表于 2015-4-28 15:58:17

这要根据企业实际情况，如经济实力、企业战略定位等，我们采取的办法是折中，对那些普通产品的生产设备选用适用性，对一些新特药生产设备选用国际较为先进的设备，但不会是最先进的，只要在国内能够适用数年不会落伍就行了。

乱苔一梦 · 发表于 2015-4-28 15:58:51

落伍和淘汰要辩证的看。只有那些确实被实践证明存在质量隐患的设备才有可能被强行淘汰，例如塔式蒸馏水器。其他设备，比如说，压片机，现在买国内目前通用的产品，应该在十年以内不会被强行淘汰。完全没有必要买最先进的。而且制药设备品种多，产量小，最先进的设备在某些方面可能还不甚完备，一些设计或制造中的小毛病需要逐步完善。所以最先进的不一定是最好用的。

云荒万里 · 发表于 2015-4-28 15:59:25

先进的不一定是最适用，而且先进的往往就是贵的，设备选型至少还需要做做技术经济指标分析。
具体情况具体分析，建议那位有这方面的问题可以提出来，就着具体情况讨论可能效果会更好。

仙迹岩上墨意浓 · 发表于 2015-4-28 15:59:52

设备应该考虑其制造技术的成熟及其本身的稳定性，要是小毛病不断，隔段时间再来个大毛病，那不头疼死。

似醒非醒 · 发表于 2015-4-28 16:00:51

落伍和淘汰要辩证的看。只有那些确实被实践证明存在质量隐患的设备才有可能被强行淘汰，例如塔式蒸馏水器。其他设备，比如说，压片机，现在买国内目前通用的产品，应该在十年以内不会被强行淘汰。完全没有必要买最先进的。而且制药设备品种多，产量小，最先进的设备在某些方面可能还不甚完备，一些设计或制造中的小毛病需要逐步完善。所以最先进的不一定是最好用的。这个我认同

何事忆人间 · 发表于 2015-4-28 16:01:15

既然是GMP改造，有关于设备的问题就按照IQ、EQ、OQ三大程序进行，经验证后只要能符合要求即可

佛魔威达 · 发表于 2015-4-28 16:01:35

对现在的制药生产，适用性已经与先进分不开了，先进是在不断解决生产中出现的问题，所以我倾向于先进设备

侠岚紫玉 · 发表于 2015-4-28 16:01:54

假如是保剂型,资金又不足,也可以选择旧设备.

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