用的填充设备出了问题不能使用，是否可以用另一台设备？

第三十八年夏至

生产工艺是和设备联系在一起的，设备变更要做设备验证，生产工艺当然也要重新验证。

空格的点

“一楼说：两台设备的厂家性能都不同的。如果不涉及工艺的变更，至少要做性能验证。”请问：设备改变不影响工艺吗？比如：磨粉机变更为摇摆式颗粒机，是否是工艺发生变更？

空有回忆

首先需要评估，然后要做设备确认(IQ、OQ、PQ)，还必须要做工艺验证。

离絮

要事先了解当地的情况，重要设备的变更有可能要向药监局备案的。