给大家一个药物临床试验质量管理规范的快板词

天之力医药

各期试验照规范，13章70条记心间。

赫尔辛基是宣言，受试者权益保安全。

一章总则有四条，结果科学要可靠。

设计组织严实施，监查稽查要落实。

　　

记录分析很重要，报告结果才可靠。

　　

试验前准备有必要，把握五、六和七条。

　　

实验目的要明确，周密考虑依科学。

　　

权衡受益及风险，伦理学要求是关键。

　　

研究资料要齐全，药物质量看质检。

　　

设施条件是前提， 职责分工有协议。

　　

受试者权益要保障，伦理会议是桥梁。

　　

伦理会成员有要求，八至十五条要背熟。

　　

专业人员是主流，“非法外来女子”还要有。

　　

我这里要问一问?看看大家笨不笨。

　　

非法外来女子是啥意思?

　　

(非专业人员，法律专家，外单位人员，女性人员，还有医药相关人员)

　　

这个同志答的好，定能帮我修该稿。

互相学习同提高，GCP落实才有效。

知情同意最难签，法律依据非等闲。

　　

方案设计要完善，申研方双把字签。

伦理会审批不可少， 四章方案才三条，

　　

十七条内容最重要。

　　

二十三点不可少，试验中间可修正好。

研究者职责是关键，临床试验靠他完。

　　

具备条件共五点，一一合格才有权。

熟悉资料和文献，行医资格有经验。

专家教授能指导，支配设备检测好。

了解方案要详细，药性熟悉掌信息。

设施人员要齐全，紧急情况保安全。

主管同意有时间，认真完成按期限。

豆豆11

好专业的说!还是很难记啊

佳佳妹

非法外来女子是啥意思?

懒惠

这个是顺口溜吧