用什么方法对纯化水系统消毒呢？

一夕风雪魂 · 发表于 2015-3-12 17:40:33

热力消毒是比较容易进行验证的方法，纯化水系统的制备，储存，分配单元都是可以使用巴氏消毒的，80C的热水来对系统进行消毒，系统设计时预先考虑就可以了。

一念之差 · 发表于 2015-3-12 17:41:02

巴式灭菌法是目前最经济最简便的方法，无残留，成本低。纯蒸汽灭菌得话管道要是没有设计放气排空的装置不好处理，纯蒸汽灭菌时需要将管道中的不凝性气体全部排出，我公司在迎接国外检查时曾被上过缺陷。

一曲忠骨任君听 · 发表于 2015-3-12 17:41:30

臭氧消毒不错的。纯蒸汽好像国内检查官比较认可

一红轻纱 · 发表于 2015-3-12 17:42:45

现在检查官对纯化水系统的巴氏消毒接受度也是比较高，注射用水储存与分配的过热水消毒也是接受的。
反而臭氧消毒，检查官会提出一些挑战问题，以前老的臭氧消毒方法严格来说，是不符合GMP要求的。

七海连天 · 发表于 2015-3-12 17:43:13

只要验证，什么消毒方法均可。从验证方面来说，80度巴氏最易。

万千雨点 · 发表于 2015-3-12 17:43:34

最好用巴氏，成本低，易验证，技术成熟，其它方法都不能与之相比，我厂用了十年了，好多检查专家都要了我们水系统的验证材料回去研究.

万蛊噬心响笛音 · 发表于 2015-3-12 17:44:01

巴氏比较普遍，臭氧消毒的测试浓度方法不是特成熟

三千烦恼丝 · 发表于 2015-3-12 17:44:27

巴氏消毒发，10天一次，每次2个小时

三千痴缠 · 发表于 2015-3-12 17:44:47

巴氏消毒较普遍，长期使用纯蒸汽消毒对储罐及管道使用寿命都是会有影响的

三千繁华 · 发表于 2015-3-12 17:45:13

纯蒸汽在管道有罐内遇冷变成的水，就不是纯蒸汽了。另外，罐子和管道的体积是比较大的，蒸汽在里面循环一次需要很长的时间，可行性不高。我们试过，初始汽压在4KG还不行。