药物非临床研究与临床试验质量管理实务全书.pdf

lwjxz · 发表于 2012-2-17 13:30:04

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附：目录
第一编总论
第一章药物非临床研究
第二章药物临床试验
第三章药物非临床试验
第四章药物非临床试验质量管理
第五章药物临床试验质量管理
第六章药物试验室与设备管理
第二编药物非临床研究管理实务
第一章 GLP与新药的开发研究
第二章药物非临床安全性研究质量保证管理
第三章 GLP与质量保证部门
第四章药物非临床研究与监督核查
第五章药物非临床研究与GLP认证
第六章 GLP规程评价
第三编药物非临床研究与毒理性试验
第一章概论
第二章毒理学试验基础
第三章毒物的处置与毒化动力学
第四章毒性试验
第五章药物对血液毒理研究
第六章药物对免疫毒理研究
第七章药物对呼吸毒理研究
第四编 GLP与动物试验管理
第一章试验动物的选择
第二章动物试验的基本方法
第三章药物研究与非临床试验方法
第四章人类疾病的动物模型
第五章药物非临床研究常用指标检查与测量方法
第六章 GLP与人类疾病的动物模型
第七章动物试验数据处理
第八章实验室的认可标准与质量管理
第五编药物临床试验基础
第一章药品研究开发的程序
第二章新药临床试验方法与依据
第三章临床给药方案设计
第四章药物临床试验的筹划
第五章药物临床试验与受试者的保护
第六章药物临床试验与审批
第七章药物临床试验与研究监察
第八章新药的监督与管理
第六编药物临床试验质量管理规范
第一章药物临床试验质量管理概论
第二章 GCP的实施
第三章 GCP伦理委员会的管理
第四章临床试验人员的职责管理
第五章药物临床试验质量控制
第六章药物临床试验的资格审查
第七章药物临床试验的因素与策略
第七编新药临床研究与药品监督管理
第一章新药临床试验
第二章药物安全性评价研究
第三章新药临床试验监测管理
第四章药物临床试验监测质量控制
第五章药物试验监督执法
第六章临床试验药物的鉴别
第七章药品质量标准的制订管理
第八编药物非临床研究与临床试验质
量管理相关法律法规和政策

hongyuxin · 发表于 2012-2-18 12:37:35

学习资料都要共享啊

jxsrfan · 发表于 2012-3-13 23:13:53

谢谢楼分享。

小仓优子 · 发表于 2012-3-14 09:24:58

这个强烈推荐

tcmshpl · 发表于 2012-3-14 10:02:59

想看呀，不知是否可以

linda_wind · 发表于 2012-3-14 10:18:02

谢谢分享啊，是很有用的信息

小木紫荷 · 发表于 2012-3-14 10:19:41

{:soso_e163:}

kikifang · 发表于 2012-3-14 11:52:08

感谢分享很有用

流年锦瑟 · 发表于 2012-3-14 14:03:13

正准备补充这方面的知识，谢谢楼主分享

nicolesun · 发表于 2012-3-14 14:45:18

正需要这样的学习资料呢