《药品经营许可证》如何进行年检

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    《药品经营许可证》如何进行年检

    《药品经营许可证》的年检方法如下：

    1.申请《药品经营许可证》年检的企业应在每年3月15日前向原发证机关报送年检材料，发证机关应在每年4月30日前，对申请《药品经营许可证》年检企业的上一年度情况进行审查。

    2.对申请《药品经营许可证》年检的企业，发证机关应按每年不少于25%的比例实施现场检查。有下列情况之一的企业，必须进行现场检查：

    1）、上一年新开办的企业。

    2）、上一年年检不合格的企业。

    3）、发生质量事故的企业。

    4）、发生机关认为需要进行现场检查的企业。

    5）、其他随机抽取的企业。

    3.国家药品监督管理局公布的免检企业以及通过GSP认证的企业。可在免检期内或通过GSP认证工作一年内免于年检的现场检查：》药品经营许可证》换证工作当年，？《药品经营许可证》的年检和换证审查工作，可一并进行。