沉降菌测试动态监测一个菌碟能放置四个小时吗??

繁华洛尽 · 发表于 2014-7-21 16:26:09

对于非单向流碟子放置4h是没有问题，单向流的没问了~

红尘烟雨 · 发表于 2014-7-21 16:26:37

我们这里就是放置4小时，不会出现像各位说的那样，我们的微生物在这点上做的相当的好

纯阳深雪隐剑踪 · 发表于 2014-7-21 16:26:59

我认为一个品皿放2个小时比较好，但也要看你的品皿会不会干涸了

细水流恋 · 发表于 2014-7-21 16:27:24

看洁净室施工及验收规范，里面有提到的。
他说的4小时，也是多个碟进行连续监测，或者用一个什么仪进行的。
我想问下，沉降菌测试现在还分动态和静态吗？我们这边的QA说没有静态了。

结缘的童话 · 发表于 2014-7-21 16:27:53

新版GMP中无菌药品没用静态别的好像还可以

给你三分钟时间 · 发表于 2014-7-21 16:28:17

静态监测放置30分钟就可以了，参考ISO-14644的要求，能否连续监测四小时要看碟子培养基的情况，如果检测过程中碟子的培养基有干裂等情况，就要及时更换，此外一个点监测过程中有更换碟子，长菌数目是累加而不是平均计算。

绝色的绝 · 发表于 2014-7-21 16:28:47

GMP上规定可以放多个碟子，累加是4小时不就行了，以多个碟子总数计数不就行了

缘劫 · 发表于 2014-7-21 16:29:11

沉降菌怎么可能没有静态检测！！

缱绻三生 · 发表于 2014-7-21 16:29:36

放4个小时是可以的，只是一定要验证。

舞去红花 · 发表于 2014-7-21 16:30:02

位置不一样使用时间也不一样，因此需要验证，我们做个这个，连续4小时候确实有干的碟子

沉降菌测试 动态监测一个菌碟能放置四个小时吗??