关于原辅料报告单上是否需要生产日期的讨论？

万千雨点 · 发表于 2014-7-15 13:59:10

关于原辅料报告单上是否需要生产日期的讨论？(
前几日发现有的企业原辅料报告单上没有“生产日期”一项，而有的企业有这一项，不同的做法！
而我个人是倾向于后者的，即有“生产日期”，这样更便于管理！
大家一起来讨论讨论关于原辅料报告单具体应该有哪些项目或内容！
欢迎大家讨论，共同进步，谢谢！

万蛊噬心响笛音 · 发表于 2014-7-15 14:00:06

原辅料报告单上是否要有生产日期法规没有明确规定，也就是说可有可无。
实际管理过程中，个人认为有生产日期更为妥当，是一批产品可以追溯的重要时限证据，倘若出现偏差等有利于分析问题，万事都讲究时空概念就是这个道理，更何况是做药的，目前中国的情况是制药行业的标准在不断提升，而基础行业（原辅料、包装材料等）均没有相应的提高，既然政府没有出台相应的政策，企业自己就应该负责任的加以控制，推行新版GMP大家就供应商管理觉得心有余力不足，正好说明了这个问题。

三千烦恼丝 · 发表于 2014-7-15 14:00:39

应该不用生产日期

三千痴缠 · 发表于 2014-7-15 14:02:15

即有“生产日期”，也是抄来的，可能抄错。

三千繁华 · 发表于 2014-7-15 14:02:42

我个人理解这个应该是GMP的一部分，只要该辅料用于制剂或者是原料药（不是原料药的起始物料的生产）的生产，就应该要有生产日期，因为不管是哪一种物料，都牵涉到有效期（expiration date)或者是重测期(retest date)。

三月的风 · 发表于 2014-7-15 14:03:00

确实很多企业检验报告书没有生产日期，我认为有必要加上，尽管无聊包装上有生产日期和有效期！但是检验报告单用于物料的流转时还是很重要的！所以加上之后更便于管理！

不如归去 · 发表于 2014-7-15 14:03:19

我认为，原辅料的检验报告单上，可以没有生产日期。有有效期/复验期就可以了

且听风雨 · 发表于 2014-7-15 14:03:43

好多都没有生产日期，有化验的日期跟复验期！

不见长安 · 发表于 2014-7-15 14:04:07

1.原料药：应该有生产日期，并基于生产日期计算复检日期。
2.辅料和包装材料：供应商有生产日期，则基于其生产日期计算复检日期，如供应商没有生产日期，可把其入厂或到库的日期作为计算复检日期的依据。

丽纱衣 · 发表于 2014-7-15 14:04:59

确实很多企业检验报告书没有生产日期，我认为有必要加上