关于偏差和OOS

水过污痕 · 发表于 2014-7-10 13:47:52

有时候OOS和偏差都很难分清楚，想请教各位大侠有次新手做红外鉴别，样品加太多，氯化钾相对放少了，导致透光率特别低，这到底算偏差还是OOS呢？求指教

沽名 · 发表于 2014-7-10 13:54:11

结果不合格就是OOS，反之是偏差。仅供参考。

洗尽铅华 · 发表于 2014-7-10 14:17:40

应该按偏差处理。

洛水三千 · 发表于 2014-7-10 14:18:13

关键是哪个情况先被发现。加量错误发现在前，按偏差，检验结果不对发现在前，按OOS。

浮华一生 · 发表于 2014-7-10 14:18:40

要是一开始就知道加的量不对，那就应该立即纠正了！继续下去结果也就可能不准确了！要是先发现结果超标，那再进行调查，从而得出这个结果……

浮生若梦 · 发表于 2014-7-10 14:19:18

若在过程中未出结果发现属一般偏差。出结果后发现问题可算OOS。实际上OOS是偏差的一种。不应当过分纠结于叫法，你们的规程也完全可以把OOS归入偏差，以后都按这个执行。

淡忘一季 · 发表于 2014-7-10 14:22:14

OOS调查里有一项就叫实验室错误
CAPA你可以针对不同的品种规定相应的供试品/溴化钾的比例（不要那么宽的范围）
再规定压片取样重量范围
这样就可以避免以后出现类似的情况了

清歌断肠 · 发表于 2014-7-10 14:23:03

OOS就是结果超标。

温玉琳琅 · 发表于 2014-7-10 14:24:40

结果超标按oos,操作过程与文件规定不符，按偏差处理。

满眼空花 · 发表于 2014-7-10 14:26:15

实验室也会常有偏差发生的，比如上面问题，在操作过程中已经知道发生了错误，即可停止操作。直至出具结果不合格后，才发现。只能算OOS调查了，调查原因为实验室误操作。