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楼主: 杏花疏影
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QC是否允许有偏差?

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发表于 2014-7-8 14:34:43 | 只看该作者 来自 重庆
偏差无时无刻不存在,偏差如果超过规定的标准(OOS),那就得启动调查程序,找出原因,然后采取相应的措施
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发表于 2014-7-8 14:35:07 | 只看该作者 来自 重庆
同意:偏差无时无刻不存在,偏差如果超过规定的标准(OOS),那就得启动调查程序,找出原因,然后采取相应的措施
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发表于 2014-7-8 14:35:28 | 只看该作者 来自 重庆
标准错误、标准品过效期、检验仪器未校验等都是QC的偏差;OOS是针对检测结果的
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发表于 2014-7-8 14:35:55 | 只看该作者 来自 重庆
有偏差是肯定的,有了偏差时必须调查的。
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发表于 2014-7-8 14:36:13 | 只看该作者 来自 重庆
我觉得首先是什么是偏差,了解了什么是偏差后就会知道,QC是否存在偏差。
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发表于 2014-7-8 14:36:35 | 只看该作者 来自 重庆
比如溶液超出有效期,标签损坏,称量转移发生洒落,等等异常情况都是QC的偏差呀,稳定性试验箱断水,断电等等情况。也有偏差是通过OOS调查才发现的。重点在于QC自身的管理与公司内部质量体系的具体要求。
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发表于 2014-7-8 14:36:59 | 只看该作者 来自 重庆
OOE: 包括OOS(超过标准)、OOT(超过正常趋势)、OOL(超过极限),这些都是偏差问题。工作中有同事将检验误差与偏差混为一谈,应注意。
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发表于 2014-7-8 14:37:21 | 只看该作者 来自 重庆

QC除了oos,也有偏差的说法,例如:操作误差、用错标准等等的人为操作误差。
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