设备生产能力验证

gmp977

1灌装机生产能力验证时，验证了生产能力为300支/分，生产时可以是350支/分吗？
2.此设备的再验证可以与生产同步吗
3.在生产过程中我分时间段进行数据统计还是整批平均统计数据呢

tangminsky

验证肯定要包括生产时可能用到的全部生产范围；在验证我认为可以与生产同步，只要经过评估认为对产品不会产生不利影响；分时间段统计显然更为可信。