药智论坛

查看: 4461|回复: 20
打印 上一主题 下一主题

纯化水回水温度高有什么办法

  [复制链接]
跳转到指定楼层
主题
发表于 2014-7-2 15:17:03 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自 重庆
在夏季我公司的纯化水回水温度比较高,因为温度达到35度是微生物最容易滋长的,如果用不锈钢冷凝器降温,是否可行。谁遇到过这种情况,请各位大家给我点建议。
沙发
发表于 2014-7-2 15:28:30 | 只看该作者 来自 重庆
1、出水温度是否也比较高?
2、出水温度正常情况下,回水温度高说明管道需要保温处理,可能因为夏天受到阳光辐射造成温度上升,那就要注意保温和避免阳光直射。
回复

使用道具 举报

板凳
发表于 2014-7-2 15:30:04 | 只看该作者 来自 重庆
个人认为不用采用降温措施,新版和旧版的gmp及相关资料都没有纯化水循环水温的规定,虽然35度时微生物容易滋生,但如果管道流速在1米/s以上,微生物也是很难滋生。平时按照规程对用水质进行检测就可以满足要求
回复

使用道具 举报

地板
发表于 2014-7-2 15:30:51 | 只看该作者 来自 重庆
药典里有没有规定纯化水的管道流速要在多少m/s以上?

点评

实施指南里面有1.5m/s的说法  详情 回复 发表于 2014-11-24 10:18
回复

使用道具 举报

5
发表于 2014-7-2 15:31:30 | 只看该作者 来自 重庆
这是不成文的做法,一般相关的指南中有提到,可以看看ispe指南第四部,一般常规的做法流速为0.9~3m/s,“短时间”内低于这个值也是可以接受的。也要综合考虑容易滋生微生物的位置,如果流速较快如2.5m/s,即使不满足3d也是可以接受的。我们在配液管道中遇到过这样的提问,要比纯化水分配管道要求更加严格,但也通过了审核。
回复

使用道具 举报

6
发表于 2014-7-2 15:32:09 | 只看该作者 来自 重庆
不需要采取降温措施。多一事不如少一事。
回复

使用道具 举报

7
发表于 2014-7-2 15:33:48 | 只看该作者 来自 重庆
纯化水循环管路中像前面几位前辈所说那我公司循环管路(5.0m/s)是不会滋长微生物的,但循环回储罐的纯化水不是也有可能会滋长微生物,在车间不使用纯化水的情况下,把储罐里的纯化水全打一个循环也需几分钟。还请前辈再指点一二!
回复

使用道具 举报

8
发表于 2014-7-2 15:34:56 | 只看该作者 来自 重庆
纯化水并不要求无菌。你现在的纯化水系统应当是能够满足要求的。7 I7 \" U8 y6 H
不要过于忧虑。
回复

使用道具 举报

9
发表于 2014-7-2 15:35:46 | 只看该作者 来自 重庆
纯化水内是允许有微生物滋长,但是有可能会出现微生物超标的情况,或者微生物升高情况,万一出现以上情况就可以有有效的措施来处理。
回复

使用道具 举报

10
发表于 2014-7-2 15:36:37 | 只看该作者 来自 重庆
没有安装紫外灯吗?纯水罐按照规程定期消毒。如果按照sop操作,个人没有听说出现这种情况。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 免费注册

本版积分规则

QQ|论坛规则|(渝)-经营性-2021-0017|渝B2-20120028|前往 违法和不良信息举报中心 举报|药智论坛 ( 渝ICP备10200070号-7

渝公网安备 50010802004459号

GMT+8, 2024-5-18 10:28

快速回复 返回顶部 返回列表