关于申OTC时药品说明书问题请教

薇云 · 发表于 2012-2-10 08:57:19

请问制剂在申报OTC时，自己在定标签样稿时，OTC标志要加上去吗，甲类还是乙类国家都没有批我该怎么定呢

无穷 · 发表于 2012-2-10 11:45:58

制剂在申报OTC时，自己在定标签样稿时，OTC标志要加上去，
虽然甲类还是乙类国家都没有批，但你在写申报时时应写明申报是甲类还是乙类

薇云 · 发表于 2012-2-10 13:44:43

无穷发表于 2012-2-10 11:45
制剂在申报OTC时，自己在定标签样稿时，OTC标志要加上去，
虽然甲类还是乙类国家都没有批，但你在写申报时 ...

谢谢

tangminsky · 发表于 2012-2-10 14:08:30

样稿而已，OTC标识和分类标识都化个方框表示就可以了

薇云 · 发表于 2012-2-12 21:33:48

tangminsky 发表于 2012-2-10 14:08
样稿而已，OTC标识和分类标识都化个方框表示就可以了

谢谢啊，那么要不要注明是申请的甲类还是乙类呢

tangminsky · 发表于 2012-2-13 08:17:21

甲类（或乙类）

薇云 · 发表于 2012-2-13 08:42:58

tangminsky 发表于 2012-2-13 08:17
甲类（或乙类）

和第一位战友的答复有点不一样哈，呃……，我自己斟酌斟酌，谢谢哈

chenkaiyi · 发表于 2012-2-14 08:48:42

应该要注明申请的分类吧，你自己都不注明，人家怎么给你批哦