问题请教

双子

请教下大家，如果一个生物药项目生产了一批原液，再由这一批原液制作成三批制剂，这些制剂拿去动物实验供样可不可行？这种情况进行IND申报是否能通过？有谁有这样的经验么？

aoke330

可以，只要质量标准符合你申报要求就行。但你这些应该算一批，在三批检验的时候需要三批原液制成的制剂。