|
国家药品安全“十二五”规划有哪些目标
(1)总体目标
经过五年努力,药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善,药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范,药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。
(2)规划指标
1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准置顶;医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。
2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。
3)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。
4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。
5)新开办零售药店均配执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。
|
|