广东对逾2000品规药物生产工艺处方进行核查

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中新社广州2月1日电(张乾铄 许青青)

            记者1日从广东药监部门获悉，该省已对146家药物相关企业申报的全部2095个品规实施工艺和处方核查，在产基本药物核查率达100%。

　　截止今年1月底，广东已按照企业自查整改、上报资料、资料审查及现场核查、风险评估和汇总报告阶段等5个步骤完成核查。

　　早在2010年4月，广东就开始进行基本药物生产工艺和处方企业自查，并于当年8月全面启动该省基本药物生产工艺和处方核查工作。

　　此期间，广东药监系统成立基本药物生产工艺和处方核查工作领导小组，并成立基本药物生产工艺和处方核查工作办公室作为具体工作机构；以药品注册审评专家库、药品GMP认证专家库为基础组建专家组，为核查提供技术支持。

　　截至目前，广州、深圳、江门等市均组织有关专家对相关品种进行风险评估及排查，广东省不良反应监测中心对存在变更的298个品规不良反应发生情况进行监测。

　　广东省药监局称，通过核查广东已建立完善的基本药物工艺和处方档案，进一步规范企业基本药物生产工艺和处方的变更行为，有效排查基本药物生产环节存在的安全隐患，以此保证基本药物质量。

chenkaiyi

查，给我使劲的查，呵呵。

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违禁的 一定严查