关于药包材管理办法中洁净区的疑问

yzlac

在“直接接触药品的包装材料和容器管理办法”中，只说了对于1万级洁净区的换气次数要求只有大于等于20次/小时，而在GB 50457-2008医药工业洁净厂房设计规范中， 要求为15至25次，且说明更衣室宜为15次/小时。
那么具体实施时是对于所有房间都要达到20次，还是只有药包材生产的所在房间才必须达到20次，其它的辅助房间达到15次也行？

黄药师

这个问题要读完全才知道。具体实施时，我认为要分清楚哪些房间必须是1万级洁净区。是不是有的房间是不必须的。