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北京瑞尔玛医药科技发展有限公司业务范围 Nov07 药品研发——我们为您提供以下服务： 一、新药临床研究服务 1、 临床试验方案设计、临床研究负责单位和参加单位的筛选、病例报告表设计、与参加研究单位签订临床研究合同书、编写研究者手册、临床研究受试者的招募。 2、 组织Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床前、中、后的协调及总结会、临床监查、撰写符合评审要求的临床试验总结报告。 3、 临床资料撰写及申报。 4、 药代动力学试验、生物等效性试验等的策划实施。 二、直接申报生产的药品注册服务 1、药学试验研究、申报资料撰写。 2、全程注册及进度追踪，加快进度尽早获得新药证书和生产批件。 3、销售情景分析、产品成本预算、原料来源提供、 三、试验用样品的研究试制服务 1、生产工艺仿真模拟操作、试制生产技术指导。 2、原料合成、工艺放大。 四、中药保护品种临床试验研究及代理注册服务 保健食品研发——我们为您提供以下服务： 1、 有资深专家设计产品配方、工艺、确保产品功效最大化。 2、 开展工艺摸索，进行样品试制。 3、 报告审核、方案设计。 4、 严格完成试验，撰写符合SFDA要求的申报资料。 5、 注册申请过程全程追踪，及时反馈相关信息。 6、 最新保健食品注册法规动态咨询。 7、 产品市场卖点专业分析，提供优良的销售思路。 8、 保健食品的新技术成果转让服务。 瑞尔玛由以下专业人员为您提供服务 技术总监雷老师：全程督导，直接指挥 试验负责李老师：确保试验尽快顺利完成 项目经理1名：确定试验单位，完成注册申报全程具体工作 地址：北京朝阳区惠新南里6号天建大厦519室
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发表于 2014-4-29 08:47:26