宁夏2011年度全区药品生产企业质量受权人考核工作

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宁夏回族自治区食品药品监督管理局圆满完成2011年度全区药品生产企业质量受权人考核工作

2012年01月04日 发布

近日，宁夏回族自治区食品药品监督管理局在全区范围内开展了2011年度全区药品生产企业质量受权人考核工作，严格按照《宁夏回族自治区实施药品生产企业质量受权人制度考核办法（试行）》，认真对全区药品生产企业质量受权人制度实施情况及质量受权人年度工作情况进行了现场考核。 　　宁夏区食品药品监督管理局赴固原、中宁、盐池三地对7家药品生产企业进行现场了考核；赴银川、石嘴山对9家药品生产企业进行了现场考核。在听取企业质量受权人年度工作汇报的基础上，查阅相关资料，结合药品生产质量管理规范跟踪检查，分别从法定代表人受权情况、受权人资质条件符合情况、受权人职责履行情况等方面现场认真开展考核工作。考核组指出：药品生产企业质量受权人制度，对解决当前药害事件频发问题具有现实意义，有助于企业履行药品质量和社会责任，也有助于界定政企之间，法定代表人与负责人，负责人与受权人，受权人和其他质量管理人员之间的责任，进而完善企业内部管理，与国际先进管理接轨。目前，宁夏区药品生产企业能够积极落实质量受权人制度，保证质量受权人在企业质量体系中的地位，对企业建立一个良好、规范、健康运行的质量保证体系发挥着积极而重要的作用。 　　考核评定结果将于近期年度质量受权人例会上发布，并同时对考核评定为优秀的质量受权人进行表彰。