辉瑞Prevenar13里程碑CAPiTA研究达标

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    辉瑞（Pfizer）3月12日公布了肺炎球菌结合型疫苗Prevenar 13（沛儿13）里程碑意义的大型CAPiTA研究的详细数据。该项研究涉及约8.5万名受试者，研究结果表明，Prevenar 13预防了65岁及以上成人群体中疫苗型社区获得性肺炎（community-acquired pneumonia，CAP）的首次流行发作（first episode），达到了研究的主要目标。这是首次在成人群体中明确地证明疫苗型肺炎球菌CAP流行发作显着降低的研究，更重要的是，显着降低了非菌血症性/非侵入性疫苗型肺炎球菌CAP的流行发作。该项研究的数据，已提交至2014年3月12日在印度海德拉巴举行的第九届肺炎球菌及肺炎球菌病国际研讨会（ISPPD-9）。药物临床试验

    CAPiTA（Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults，成人社区获得性肺炎免疫试验）研究也达到了2个次要终点：（i）显着降低了非菌血症性/非侵入性疫苗型肺炎球菌CAP；（ii）显着降低了疫苗型侵入性肺炎球菌病（IPD）。研究中，与安慰剂组相比，Prevenar 13免疫组疫苗型CAP首次发作减少45.56%（p=0.0006）。同时，Prevenar 13免疫组非菌血症性/非侵入性疫苗型肺炎球菌CAP首次发作减少45.00%（p=0.0067），疫苗型IPD首次发作减少75.00%。该项研究中Prevenar 13的安全性与既往研究一致。药物临床试验

    其他数据显示，接种Prevenar 13的受试者，在免疫之后长达4年的时间内，疫苗型CAP、非菌血症性/非侵入性疫苗型CAP、疫苗型IPD首次发作均得到降低。CAPiTA研究的数据，将作为Prevenar 13用于成人的建议的重要组成部分。其他关键因素，也将加以考虑，包括成年群体中当前的肺炎球菌病负担。药物临床试验

    关于沛儿13（Prevenar 13）：

    Prevenar 13是由辉瑞开发的一款13价肺炎链球菌结合型疫苗，是目前唯一一种获FDA和欧盟批准用于全年龄段（从婴儿期至成年期）的肺炎球菌疫苗，用于预防13株肺炎链球菌菌株（1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F,23F）导致的肺炎球菌性肺炎和侵入性疾病。Prevenar 13于2011年由FDA通过加速审批程序批准，以解决老年群体中的医疗需求。作为加速审批的要求，辉瑞开展了CAPiTA来验证Prevenar13的临床利益。药物临床试验