默沙东公布HIV药物doravirine IIb期临床试验的积极数据

惜姌

    3月6日，默沙东(Merck & Co)在第21届逆转录病毒和机会性感染大会(CROI 2014)上公布了实验性HIV药物doravirine IIb期临床试验的积极数据。该项随机、双盲、剂量探索研究，在初治HIV成人感染者中开展，调查了4种剂量doravirine(25mg、50mg，75mg，100mg;每日一次)联合替诺福韦/恩曲他滨(tenofovir/emtricitabine;每日一次)相对于依非韦伦(efavirenz，600mg)的疗效、安全性和耐受性。主要疗效分析是达到病毒学应答(<40拷贝/毫升)的患者百分比。生物论坛

    中期数据表明，4种剂量doravirine联合替诺福韦/恩曲他滨用于初治HIV成人感染者时具有强劲的疗效。在24周时，doravirine 4个剂量组均表现出了与依非韦伦组相一致的病毒学反应率。研究中，所有治疗组CD4细胞计数均表现增加。药物相关不良事件发生率在doravirine各剂量组相当。根据24周数据，100mg剂量doravirine已被选择用于该项研究的剩余部分试验，直至96周。

    基于这些发现，以及doravirine临床项目的其他数据，默沙东计划于2014年下半年启动一项III期项目，调查doravirine与抗逆转录病毒疗法(ARV)的联合用药。生物论坛

    关于doravirine：

    doravirine又名MK-1439，是一种实验性、新一代、非核苷类逆转录酶抑制剂(NMRTI)，目前正调查用于HIV-1感染的治疗。在临床前研究中，doravirine针对HIV-1表现出强劲的抗病毒活性。在早期临床研究中，doravirine表现出的药代动力学特性支持每日一次给药，同时并未表现出显着的食物影响。生物论坛