Bayer2月20日宣布启动Stivarga III期COAST研究

惜姌

    拜耳（Bayer）2月20日宣布，已启动抗癌药Stivarga（regorafenib）III期COAST研究的患者招募。COAST是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，将招募750例已根治性切除肝转移且已完成所有已计划化疗疗程的结直肠癌（CRC）患者，研究中患者将以1:1的比例，随机接受160mg regorafenib或安慰剂。该项研究将调查regorafenib用于辅助治疗是否能提高无病生存率（DFS）和总生存期（OS）。研究中，将连续监测regorafenib的安全性和耐受性。该项研究将在北美、巴西、欧洲、亚洲、以色列及澳大利亚开展。

    许多晚期结直肠癌患者，尽管已手术根除性切除肝转移，仍会经历病情的复发，这一患者群体亟需新的治疗选择。拜耳开展COAST研究，其目的便是探索regorafenib用于结直肠癌不同疾病阶段治疗的临床潜力。

    Stivarga是首个也是唯一一种在转移性结直肠癌（mCRC）中表现出总生存期益处的多激酶抑制剂，目前，该药已获欧盟、美国、日本等国批准用于转移性结直肠癌（mCRC）的治疗，同时已获美国、日本批准用于胃肠道间质瘤（GIST）的治疗。

    在全球范围内，结直肠癌（CRC）是第三种最常见的癌症，每年发生超过100万例，5年生存率平均为55%。

    Stivarga是一种口服多激酶抑制剂，在临床前研究中，regorafenib能够抑制数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶，这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。该药还可以抑制癌和肿瘤微环境中的多种激酶，包括VEGFR 1-3, KIT, RET, PDGFR及FGFR。