关于SFDA数据库信息的查询-解决

cocoxie · 发表于 2011-11-28 10:09:27

本帖最后由 aahhui 于 2011-11-30 15:42 编辑

我刚上国家审评中心查了一下关于“恩替卡韦”（原料药）的信息，我查到关于其原料只有5个批文，最早是2010年的，但其原料药生产厂家却有25家，这是为什么呢？另外我也找到一个施贵宝的注册标准是2005年，但我就没找到关于施贵宝的原料药注册信息，只找到其片剂的信息，这又是为什么呢？请行家帮忙解惑呀！

aahhui · 发表于 2011-11-29 09:09:36

1楼主的意思是cde查的数量比sfda数据库批产的数量多么？
如果是这样，是符合逻辑的

2已批准的数据库中施贵宝的分公司申报了原料药，可以在sfda数据库查到，楼主再确认下

chenkaiyi · 发表于 2011-11-29 12:31:07

楼上的解答很到位！

cocoxie · 发表于 2011-11-29 16:20:55

aahhui 发表于 2011-11-29 09:09
1楼主的意思是cde查的数量比sfda数据库批产的数量多么？
如果是这样，是符合逻辑的

感谢您的关注及回复！我也上网查了一下，关于第一个问题我已经知道答案了，那25家只是生产许可证上的范围，不是GMP证书上的，是我之前没看清楚。但第二个问题我至今还没搞清楚，我只在“注销或撤销注册证号进口药品”查到Swords Laboratories进口的恩替卡韦原料药（注册证号H20050542）（发证日期：2005-11-18），但不知道Swords Laboratories同施贵宝有什么关系，因为进口注册标准JX20050113是施贵宝注册的，所以还请行家帮忙解惑呀！

aahhui · 发表于 2011-11-30 09:08:25

关于swords和施贵宝，可以在互联网上查询一下关系

Swords Laboratories is one of two bulk pharmaceutical plants owned and operated by Bristol-Myers Squibb (BMS) in Ireland.

cocoxie · 发表于 2011-11-30 13:59:28

aahhui 发表于 2011-11-30 09:08
关于swords和施贵宝，可以在互联网上查询一下关系

Swords Laboratories is one of two bulk pharmaceutica ...

知道了，谢谢！