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临床分期中的2A、2B的意思

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发表于 2011-11-23 16:40:47 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自 重庆北碚区
     2A指的是临床ⅡA期,2B指的是临床ⅡB期。具体说来ⅡA期是评价药物安全性及疗效的阶段,而临床ⅡB期是ⅡA期期的延续,要求更大范围的临床中心数和受试者数量,目的都是评价Ⅱ期临床的安全性及疗效的。
关于2A、2B,临床中没有严格的规定,主要因为药物的计量、适应症等问题,将2期试验分成两部分去进行,可能还会分成更多。
     II期中,探索的目的不同,自然就有阶段之分。现在各方对试验的认识都提高了,有时候一个简单的II期是远远不能解决问题。但需要提醒的是,有时候之所以有IIA IIB之分 是有一个逻辑顺序的,完成了IIA,得出结论,才能确定IIB的探索的目的。其并不是并列关系,也不是试验开始之先后而命名为IIA/IIB的
沙发
发表于 2011-11-23 16:54:54 | 只看该作者 来自 河北石家庄
谢谢,学习一下
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