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FDA批准吉利德公司抗丙肝药物

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发表于 2013-12-12 11:29:49 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自 重庆南岸区
在美国,丙肝经常漏诊,丙肝病毒影响大约320万美国人,每年约15,000人死亡,主要死于肝硬化与肝癌。按照吉利德公司发言人Cara Miller的说法,大部分病人需要应用这种每天花费在1000美元的药物治疗12周,总花费约84,000美元。
疾病预防和控制中心病毒性肝炎分中心的主任John Ward博士在一项声明中说到,今天标志着丙肝治疗的里程碑性进展,为我们提供了阻断病毒传播和疾病破坏的新机遇。去年,疾控中心建议所有婴儿潮一代(指生于1945-1965年的人群)接受病毒检测。1990年代,血液与器官筛查的引进已极大降低了年轻一代丙肝病毒感染的几率。
吉利德公司说,Sovaldi,也称作sofosbuvir,可以与利巴韦林联合应用。利巴韦林是一种古老的抗病毒药物,可用于治疗携带2型和3型基因的感染者,携带这两种基因型的感染者大约占美国丙肝感染人群的28%。携带1型基因的感染者占美国丙肝感染人群的70%,尽管存在干扰素不能用于治疗携带有1型基因丙肝感染者的可能性,但这种新型药物可与干扰素、利巴韦林联合用来治疗这种基因型感染者。携带有4型基因的丙肝感染者比例极少,但这种三药联合方案也可用于此型丙肝感染的治疗。几项研究证明与目前治疗方案相比,吉利德的这种新药可在更多病人身上更多清除病毒,并且有更少的副作用。
Sovaldi是新一代核酸类似物抑制剂(或称作nukes),用来阻断丙肝病毒自我复制所必需的一种特异性蛋白。
按照BMO资本市场分析师的说法,他们预测下一年度Sovaldi的平均销售额大约在1.9亿美元。吉利德公司说,他们计划在下一年度的前半年向FDA申请批准一种用于治疗1型基因携带者的全口服治疗方案。包括Bristol-Myers Squibb、AbbVie、Boehringer Ingelheim在内多家公司也在花费数百万美元进行新的丙肝治疗药物的开发。过去12个月中,吉利德公司的盘后交易股价已翻了一倍,达到74.39美元/股。周五定期Nasdaq交易该公司股价上涨1%,达到73.99美元/股。来源:网络转载

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