新数据支持Lyxumia给药时间的灵活性

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赛诺菲（Sanofi）12月5日宣布，有关降糖药Lyxumia（lixisenatide）的一项IIIb期研究达到了非劣性的主要终点。该项研究为期24周，在451例经二甲双胍单药治疗未能良好控制的2型%E7%B3%96%E5%B0%BF%E7%97%85">糖尿病患者中开展，研究中，患者随机分组接受主餐前或早餐前接受Lyxumia治疗。午餐（经询问患者确定）是53%的患者一天中的主餐。
研究的主要终点是，证明主餐前注射 vs 早餐前注射Lyxumia，在24周时糖化血红蛋白（HbA1c）从基线水平下降的非劣效性。
研究结果表明，主餐前注射Lyxumia和早餐前注射Lyxumia分别使HbA1c平均下降了0.65%和0.74%，达到了非劣效性主要终点。此外，主餐组和早餐组患者分别有43.6%和42.8%的患者HbA1c水平低于7%，体重平均变化分别为2.6公斤和2.8公斤，2组患者胃肠道耐受性相当，低血糖发生率均很低，无重症病例。
这些结果表明，Lyxumia在2个时间点（主餐前和早餐前）给药均能够有效降低血糖。
关于Lyxumia：
Lyxumia是一种胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1 RA），用于2型糖尿病患者的治疗。GLP-1是一种自然产生的肽类激素，在餐后的几分钟内被释放，能够抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，并刺激胰腺β细胞的葡萄糖依赖性胰岛素分泌。
目前，Lyxumia已获欧盟批准，与口服降糖药或基础胰岛素联合用药，并结合饮食及运动，用于2型糖尿病患者的血糖控制。来源：网络转载