诺华骨髓瘤药物LBH589 III期试验达主要目标

惜姌

诺华（Novartis）12月6日公布了有关实验性化合物LBH589（panobinostat）的一项III期试验（PANORAMA-1）的数据，该项研究在复发或复发难治性多发性骨髓瘤患者中开展，研究数据表明，与安慰剂 硼替佐米（bortezomib） 地塞米松（dexamethasone）组合疗法相比，LBH589 硼替佐米 地塞米松组合疗法显著延长了患者的无进展生存期（PFS），达到了研究的主要终点。
PANORAMA-1研究的完整数据，将进行进一步的评估，并将提交至即将召开的医疗会议，并与世界各地的监管机构讨论。
多发性骨髓瘤起因于骨髓中的浆细胞，属血癌的一种，主要影响老年人，该病的5年生存率约为44%。
LBH589在临床试验中显示出的显著临床利益，使得该药有望成为首个新一类抗癌药物，用于多发性骨髓瘤患者的治疗。
PANORAMA-1是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、全球性注册III期研究，在复发或复发难治性多发性骨髓瘤患者中开展，将LBH589 硼替佐米（bortezomib） 地塞米松（dexamethasone）组合疗法，和安慰剂 硼替佐米 地塞米松组合疗法进行了对比。该项研究的主要终点是无进展生存期（PFS）、次要终点为总生存期（OS），其他次要终点包括：总反应率，反应持续时间和安全性。
关于LBH589：
LBH589是一种强效的口服I、II和IV类组蛋白（和非组蛋白）脱乙酰酶（HDACs/DACs）泛抑制剂，通过阻断一组关键酶发挥作用，最终导致细胞应激和死亡。目前，该药的安全性和疗效属性尚未确定。来源：网络转载