赛诺菲新胰岛素U300 4个III期研究达主要终点

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赛诺菲（Sanofi）12月3日公布了实验性新胰岛素U300的III期研究（EDITION II）的全部数据。研究结果表明，与来得时（Lantus，insulin glargine，甘精胰岛素）相比，U300表现出了相似的血糖控制，同时经历夜间低血糖的患者比例下降23%，达到了研究的主要终点。
EDITION II的全部数据已于12月3日提交至在澳大利亚墨尔本举行的国际%E7%B3%96%E5%B0%BF%E7%97%85">糖尿病联盟2013年世界糖尿病大会。EDITION II研究的结果与EDITION I研究一致，这2项研究均在已经在使用基础胰岛素（联合餐食胰岛素或口服药物）的2型糖尿病患者中开展。
赛诺菲也公布了EDITION III期临床项目的额外顶级结果，EDITION III、EDITION IV、EDITION JP I研究均达到了主要终点。全部的结果将提交至2014年的科学会议。
赛诺菲计划于2014年上半年向FDA和EMA提交U300的监管申请文件。
关于U300：
U300是一种实验性新胰岛素，是基于来得时（Lantus）生物实体甘精（glargine ）分子的一种新配方，同时具有甘精完善的疗效和安全性。U300具有独特的药代动力学和药效学属性，相关研究已经证明，与Lantus相比，U300具有更平坦和更长效的属性。此外，与Lantus相比，U300也提供了更小体积皮下注射剂型的益处。来源：网络转载