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药品注册申报资料的档案袋上的目录清单的格式及内容?

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发表于 2011-11-2 11:03:39 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自 四川成都
求助!!!!!药品仿制药注册申报资料的档案袋上的目录清单的格式及内容?????
非常感谢回答的前辈!!!1
沙发
发表于 2012-2-24 09:38:52 | 只看该作者 来自 北京
档案袋上的目录清单?
一般情况下,档案袋上的封面纸,不用列出档案袋中所装资料的项目,相应档案袋中的资料目录情况可参照:关于印发化学药药学资料CTD格式电子文档标准(试行)和药品注册申报资料的体例与整理规范的通知中附件2中附件1的表格名列。
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