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主题
发表于 2011-11-1 13:27:55 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自 湖北武汉
本帖最后由 wanggang0719 于 2011-11-1 13:29 编辑

ICH是药品生产企业的精华,能将ICH读懂,那水平已经非常之高了,与大家一起共勉

Q1a 新原料药及其制剂的稳定性试验.pdf

372.21 KB, 下载次数: 86

Q1c 新剂型的稳定性实验分析方法验证.pdf

99.21 KB, 下载次数: 87

Q1d 新原料药及其制剂的稳定性试验中扩号法和矩阵化设计的应用.pdf

40.96 KB, 下载次数: 72

Q1e 稳定性数据评价.pdf

292.74 KB, 下载次数: 88

Q1f Stability Data Package for Registration in Climatic Zones III and IV.pdf

130.59 KB, 下载次数: 87

Q2a 定义和术语.pdf

236.76 KB, 下载次数: 85

Q2b 方法学.pdf

295.17 KB, 下载次数: 78

Q3b 新制剂的杂质要求.pdf

356.12 KB, 下载次数: 113

评分

参与人数 2威望 +1 金币 +3 收起 理由
zhaowenxiu + 2 原创内容,值得我等学习!
ligtyfy + 1 + 1 很给力!

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沙发
发表于 2011-11-1 13:30:51 | 只看该作者 来自 重庆南岸区
楼主威武,此贴必火  此版必火
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板凳
 楼主| 发表于 2011-11-1 13:31:30 | 只看该作者 来自 湖北武汉
添加一些

Q5d 细胞基质的质量要求.pdf

356.4 KB, 下载次数: 35

Q6a 化学产品.pdf

796.07 KB, 下载次数: 39

Q6b 生物产品标准规格.pdf

418.39 KB, 下载次数: 44

Q7 Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients.pdf

136.51 KB, 下载次数: 33

Q7A Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients .pdf

256.8 KB, 下载次数: 39

Q8 Pharmaceutical Development.pdf

196.43 KB, 下载次数: 35

Q9 Quality Risk Management.pdf

212.58 KB, 下载次数: 44

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地板
发表于 2011-11-1 13:58:48 | 只看该作者 来自 上海
还有吗?
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5
发表于 2011-11-1 14:20:19 | 只看该作者 来自 重庆南岸区
gxu565656 发表于 2011-11-1 13:45
哎,我下载后还是PHP文件

右键另存为就可以了,这个问题很多会员给我们反映了,大家耐心等待我们的技术解决这些问题,使用360浏览器的用户请关闭360浏览器使用IE浏览器来下载资源
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6
发表于 2011-11-1 15:26:47 | 只看该作者 来自 四川成都
灰常OK啦,谢谢啊
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7
发表于 2011-11-1 15:27:22 | 只看该作者 来自 四川成都
44333333333333333333333333333

评分

参与人数 1威望 -5 金币 -10 收起 理由
root -5 -10 恶意灌水,希望下次尊重一下作者.

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8
 楼主| 发表于 2011-11-1 15:45:08 | 只看该作者 来自 湖北武汉
本帖最后由 wanggang0719 于 2011-11-2 08:27 编辑

添加一个Q10

ICH Q10 制药质量系统(行业指南).pdf

1.15 MB, 阅读权限: 1, 下载次数: 40

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9
 楼主| 发表于 2011-11-2 17:38:57 | 只看该作者 来自 湖北武汉
学海无崖,贵在坚持
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10
 楼主| 发表于 2011-11-3 12:05:41 | 只看该作者 来自 湖北武汉
怎么没人看呢,呵呵,再传点,供大家学习参考

E1 评价临床安全性得给药方案.pdf

17 KB, 下载次数: 15

E2a 加速报告的定义和标准.pdf

48.84 KB, 下载次数: 19

E2b 传送不良反应报告的资料要求.pdf

69.65 KB, 下载次数: 19

E2c 最新资料的定期报告.pdf

22.83 KB, 下载次数: 14

E2D Post-Approval Safety Data Management-Definitions And Standards For Expedited.pdf

233.37 KB, 下载次数: 17

E3 临床研究报告的结构与内容.pdf

239.72 KB, 下载次数: 17

E4 西药注册所需量效关系的资料.pdf

49.35 KB, 下载次数: 18

E5 对国外临床研究资料的种族因素的可接受性.pdf

89.42 KB, 阅读权限: 1, 下载次数: 19

E7 老年人群的临床研究.pdf

24.71 KB, 阅读权限: 1, 下载次数: 14

E8 临床研究总则.pdf

66.91 KB, 阅读权限: 1, 下载次数: 19

E9 统计原则.pdf

109.86 KB, 阅读权限: 1, 下载次数: 18

E11 儿童人群的临床研究.pdf

60.38 KB, 阅读权限: 1, 下载次数: 18

E12A Principles for Clinical Evaluation of New Antihypertensive Drugs.pdf

26.22 KB, 阅读权限: 1, 下载次数: 16

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