讨论 灌装事故是药液如何处理

~伟~

    整理一个以前的问题供大家讨论：非最终灭菌产品，在灌装时因空调、设备等原因，无法再继续灌装，剩余大量的药液，事故发生后，对药液进行封存冷冻处理。不考虑药液的理化性质，假设药液冷冻后再解冻后，理化性质不改变。由于药液很贵重，工厂不想将药液废弃，想在问题解决后，改日再除菌、灌装剩余药液，并且增加药液、成品的监测及稳定性考查，这种行为可以被允许吗？
    以前从一个论坛整理的，忘了在哪个论坛了

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有验证支持可以，但每次情况条件没有一致性没有重现性，这才是问题关键，你不能预测具体一批产品受到影响程度

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结合产品稳定性及其他方面验证时要评估确定最差

樱桃红鱼

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