2009.4曹光明主编—中药浸提物生产工艺学.pdf

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2009.4曹光明主编—中药浸提物生产工艺学.pdf
        《中药浸提物生产工艺学》是关于中药提取生产工艺的专著，系统且详细地讲述了药材活性成分的浸提生产工艺原理、药材浸提物的分离纯化生产工艺原理、药材浸提物生产工艺的优化和生产实例等内容。全书紧密结合中药成分浸提物产品的生产实际，通过大量实例、数据及其分析来阐明工艺学要讨论的问题，使内容具有较强的实践性、科学性和实用性。

序言
        《中药浸提物生产工艺学》是中药工程学理论指导下的重要分支之一，是中药产业现代化的基础，是一门理论研究与生产实践紧密结合的边缘技术应用科学。由于历史原因，我国中药工业长期处于仿造化工、食品、轻工和机械行业的生产模式，缺少本行业最基础的物质——中药浸提物生产工艺的研究。中药浸提物生产工艺的研究目的是从传统模糊的“定性”生产方式转化过渡到现代的“定量”生产模式，以逐步达到国际先进的制药工程技术水平。以上内容都是当今药学与工程技术专家亟待研究的重要课题，既不是仅仅依靠中药学、中药药剂学、中药化学、物理药剂学、生物药剂学所能解决的，也不可能以化工、轻工、食品和机械学等所替代。中药工艺来源于生产实践，是长期以来中药生产客观规律的总结，应用先进的单元过程和最佳的工艺设计组合，才能达到先进的技术经济指标，才能具有较强的国内、国际医药市场竞争力。
中药浸提物生产工艺坚持遵循“质量可控性、工艺规范化、中试验证放大与技术标准化”四大要素原则，并将其体现于中药成分浸提物生产的浸提、分离与纯化工艺过程之中。20多年来，华东中药工程集团与国家中药工程重点试验基地，在浸提物生产工艺的工业化研究与实践中取得的经验与成果是本书编写的基础。
本书紧密结合中药成分浸提物产品的生产实际，通过大量实例、数据及其分析来阐明工艺学要讨论的问题，可供中药制药企业以及研究、设计、教育等单位和医药高校学生作参考用书。
本书的出版目的是将传统的中医药优势、特色与现代工程技术更好地融合，以适应现代社会发展的需求，使中药浸提物成为具有安全性、疗效好、质量稳定、使用方便的现代中药，为人类的医疗康复做出新的贡献。
本书是近十几年在生产实践中为继承发展祖国优秀医药文化遗产编著而成的，随着推广应用，将不断修定、提高、趋于完臻。由于时间和水平有限，本书不妥之处请予指正。
目录
绪论 中药浸提物生产工艺学的研究内容与方法
一、我国中药制造业将成为新兴产业而快速发展
二、中药浸提物生产工艺学的内容与任务
三、中药浸提物生产工艺学的研究方法

第一篇 药材活性成分的浸提生产原理
第一章 溶剂浸提药材活性成分的理论与方法
第一节 中药成分浸提工业过程的种类及特点
一、各种浸提过程的名词释义
二、各种浸提过程的特点及适用场合
第二节 浸提过程的热力学
一、浸提过程热力学研究的内容
二、固液平衡的标志是两相内溶液中成分的浓度相等
三、固液浸出过程中药材某成分的浸出率
第三节 浸提过程的动力学
一、浸提过程动力学研究的内容
二、浸提过程动力学的基本理论
三、从工艺技术与装备上加快浸提过程平衡的达到与浸出速率的提高
第四节 中药浸提过程中药材的浸提工艺学特性
一、药材中各类成分及其浸提工艺学理化特性
二、药材中挥发油成分及其提取工艺学特性
三、动植物组织的浸提工艺学特性
四、复方中药共煎的工艺学特性

第二章 影响药材成分浸出的各种因素
第一节 对中药材成分浸出的要求
一、对药材成分浸提收得率的要求
二、对药材成分浸提物的含量要求
三、对浸提物中有害物质提出的含量要求
四、对药材成分在浸提过程中化学稳定性的要求
第二节 原药材质量对浸提过程的影响
一、药材的生产质量及其控制
二、药材的预处理
三、药材的炮制
第三节 浸提溶剂种类与选择
一、 溶剂极性的分类及对中药活性成分浸出的影响
二、选择溶剂的原则
三、实例
第四节 浸提时间、温度、次数及溶剂倍量的影响
一、浸提时间的影响
二、浸提温度的影响
三、浸提次数的影响
四、溶剂倍量的影响
第五节 多因素问题的试验设计
一、概念
二、正交试验设计
三、应答面试验设计
四、均匀设计

第三章 动态三级逆流浸提的工艺过程与装备
第一节 流程与工艺原理
一、动态三级逆流萃取的流程与工艺原理
二、外加热式三效蒸发的流程与工艺原理
三、中药喷雾干燥的流程与工艺原理
四、生产实例
第二节 中药浸提浓缩与干燥装备的结构与国家标准
一、中药浸提罐
二、外加热式中药三效蒸发器
三、喷雾干燥器
第三节 双罐三级逆流动态浸提的工艺设计计算
一、浸提过程工艺设计计算所需的工程数据
二、物料衡算
三、热量衡算
四、浸提罐的工艺计算实例
五、动态三级逆流浸提有关工艺设计的一些问题

第四章 乙醇回流浸提、渗漉、超临界态流体萃取的工艺过程与装备
第一节 乙醇回流浸提的生产工艺过程与装备
一、流程与工艺原理
二、生产实例
三、乙醇回流浸提的工艺设计
第二节 渗漉法的生产工艺过程与装备
一、流程与工艺原理
二、生产实例
三、渗漉的工艺设计要点
第三节 超临界态CO2萃取
一、流程与工艺原理
二、在中药成分浸提中的应用
三、超临界态CO2萃取装置及其工艺设计计算

第五章 药材成分浸出的辅助手段
第一节 超声波辅助浸提
一、原理
二、特点
三、应用
第二节 微波辅助浸提
一、原理
二、特点
三、应用
第三节 加酶辅助浸提
一、原理
二、特点
三、应用

第二篇 药材浸提物的分离纯化生产工艺学原理
第六章 药材浸提物分离纯化的经典单元过程
第一节 中药浸提液的沉降与过滤固液分离过程
一、固液沉降分离过程
二、过滤过程
三、絮凝剂沉降分离过程
四、醇沉(或水沉)固液分离过程
第二节 中药浸提液的浓缩与干燥
一、中药浸提液的浓缩过程
二、中药浸膏的干燥过程
第三节 中药活性成分的液液萃取分离
一、流程与工艺原理
二、液液萃取装备
三、多次间歇液液萃取过程的工艺设计提要
第四节 蒸馏、水汽蒸馏与精馏过程
一、蒸馏
二、水汽蒸馏
三、精馏

第七章 药材提取物分离纯化的新型单元过程
第一节 中药活性成分的大孔吸附树脂分离纯化
一、流程与工艺原理
二、大孔树脂吸附分离在中药浸提物生产中的实例
三、大孔树脂吸附分离过程的工艺设计提要
第二节 中药活性成分的工业色谱分离纯化
一、流程与工艺原理
二、工业色谱分离在中药浸提物生产中的应用实例
三、工业色谱分离装备及其过程的工艺设计计算提要
第三节 中药活性成分的膜分离纯化
一、 概念
二、流程与工艺原理
三、膜分离过程的工艺设计提要
第四节 其他分离纯化过程
一、双水相液液萃取
二、高速逆流色谱技术

第三篇 药材浸提物生产工艺的优化
第八章 生产工艺优化的各种要素及其统筹
第一节 优化生产工艺的原因
一、优化是存在多种方案、方法时的比较与择优
二、不同时期、地区、条件下有着不同的优化目标
三、优化浸提物生产工艺的方法
第二节 质量要素
一、质量是药材成分浸提物生产的根本
二、通过生产工艺与装备保证药材浸提物的生产质量
第三节 经济要素
一、经济效益是组织产品生产的前提
二、药材成分浸提物生产的各种技术经济指标
三、经济最优是各种技术经济指标的统筹
四、实现经济最优的途径
第四节 生产要素
一、方便生产是产品顺利生产的基本要求
二、影响产品顺利生产的各种因素
三、操作水平与有关操作的理论
第五节 环境要素
一、产品生产不对环境造成破坏是最优化的必要条件
二、对所产生的三废进行处理的思路
第六节 安全与卫生要素
一、安全与卫生对有序生产的重要影响
二、生产活动中如何考虑安全因素
三、生产活动中的工业卫生

第九章 中试放大验证——生产工艺优化的重要阶段
第一节 中试放大验证是优化生产工艺必不可少的阶段
一、从实验室研究到工业化规模生产的转变
二、转变的方法——相似方法
三、放大要解决的主要问题——放大效应
四、向工业化生产转化时中试放大验证必不可少
第二节 中试放大的内容与方法
一、中试放大验证的内容
二、单元过程、产品生产过程中试放大验证的方法
三、中试放大验证要达到的目的
第十章　中药浸提物生产过程的质量控制

第四篇 药材浸提物的生产工艺实例
第十一章 丹参浸提物的工艺设计
第十二章 黄芩浸提物的工艺设计
第十三章 葛根浸提物的生产工艺设计
第十四章 银杏叶浸提物的生产工艺设计
第十五章 杜仲浸提物的生产工艺设计

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淡了

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