第二十九批复审品种复审审评工作会议结果公示

aahhui

第二十九批复审品种复审审评工作会议结果公示

发布日期：20110921

1、中药第二十九批复审审评品种： 序号 复审受理号 复审品种分类 复审工作会议结果 中心承办时间 1 CBZR1100006 补充申请 建议维持原审批结论 2011-4-28 2 CXZR1100010 2类，申请生产 建议维持原审批结论 2011-5-9 3 CXZR1100011 2类，申请生产 建议维持原审批结论 2011-5-9 4 CXZR1100012 8类，申请生产 建议维持原审批结论 2011-5-23 2、化药第二十九批复审审评品种： 序号 复审受理号 复审品种分类 复审工作会议结果 中心承办时间 1 CXHR1100003 3.1类，申请临床 建议维持原审批结论 2011-1-12 2 CYHR1100002 仿制药申请 建议维持原审批结论 2011-1-19 3 CYHR1100001 仿制药申请 建议维持原审批结论 2011-1-19 4 CBHR1100008 补充申请 建议对原审评结论予以纠正，重新进行技术审评 2011-2-12 5 CYHR1100003 仿制药申请 建议维持原审批结论 2011-2-12 6 CXHR1100004 1.5类，申请生产 建议维持原审批结论 2011-2-12 7 CXHR1100005 3.2类，申请临床 建议维持原审批结论 2011-2-22 8 CXHR1100006 3.2类，申请临床 建议维持原审批结论 2011-2-22 9 CBHR1100011 补充申请 建议维持原审批结论 2011-2-25 10 CBHR1100009 补充申请 待定 2011-2-25 11 CBHR1100010 补充申请 待定 2011-2-25 12 JXHR1100001 进口，申请临床 建议维持原审批结论 2011-3-2 13 CXHR1100010 3.1类，申请临床 建议对原审评结论予以纠正，重新进行技术审评 2011-3-2 14 CBHR1100013 补充申请 建议维持原审批结论 2011-3-2 15 CXHR1100009 5类，申请生产 建议维持原审批结论 2011-3-2 16 CBHR1100012 补充申请 建议维持原审批结论 2011-3-2 17 CXHR1100011 5类，申请生产 建议维持原审批结论 2011-3-7 18 CXHR1100008 5类，申请生产 建议维持原审批结论 2011-3-7 19 CXHR1100013 5类，申请生产 建议维持原审批结论 2011-3-7 20 CXHR1100012 5类，申请生产 建议维持原审批结论 2011-3-7 21 CXHR1100007 5类，申请生产 建议维持原审批结论 2011-3-7 22 CBHR1100014 补充申请 建议对原审评结论予以纠正，重新进行技术审评 2011-3-9 23 CYHR1100004 仿制药申请 待定 2011-3-11 24 CYHR1100005 仿制药申请 待定 2011-3-11 25 CXHR1100014 5类，申请生产 建议维持原审批结论 2011-3-11 26 JZHR1100001 进口再注册 建议维持原审批结论 2011-3-11 27 CBHR1100015 补充申请 待定 2011-3-16 28 CBHR1100016 补充申请 建议维持原审批结论 2011-3-16

http://www.cde.org.cn/news.do?method=largeInfo&id=312449