CDE与新药监局联合举办药品注册法规及审评技术要求培训

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药审中心与新疆药监局联合举办药品注册法规及审评技术要求培训班

发布日期：20110922
      为进一步落实国家食品药品监督管理局援疆工作的相关部署，加快推进以维药为重点的新疆民族药事业发展，9月15-18日，药品审评中心与新疆自治区食品药品监督管理局在乌鲁木齐市联合举办了“药品注册法规及审评技术要求培训班”。药品审评中心侯仁萍副主任率中心七名高级审评员赴新疆讲课。在三天的时间里，药品审评中心的同志就“中药注册相关法规介绍”“中药研究的立题依据”“中药工艺研究的技术要求”“中药质量研究的技术要求”“中药临床前有效性研究的技术要求”“中药临床前安全性研究的技术要求”“中药临床试验的技术要求”等内容进行了系统讲解。
      在新疆自治区药监局的精心组织下，新疆的相关药物研发单位、生产企业及地区药品监督管理部门的同志160余人参加了培训。培训期间，学员们认真听讲，积极交流。学员们对培训内容的实用性，中心同志的认真态度，以及面对面答疑的效果表示满意。
      本次培训班作为药品审评中心援疆工作的组成部分，采用了免费送课上门的形式，收到了良好的效果。培训班的成功举办，使新疆地区药物研发和生产单位加深了对药品注册法规和相关技术要求的理解，对促进新疆地区民族医药的可持续发展起到了积极的推动作用。


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