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大家来讨论洗衣房的问题

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主题
发表于 2013-7-11 16:02:29 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自 重庆
我公司新建了一个洗衣房,准备把全公司的衣服集中清洗。原来车间里的洗衣间和整衣间在去年车间都改为了存放间,图纸上没有洗衣间和整衣间。现在洗衣房暂时有点能力不足,但要认证生产,车间就自己在原来车间的洗衣间(图纸上和实际上为存放间1)洗衣服。现在就有两个问题?
1.需要在新洗衣房能承担工作能力的时候,需要做变更控制。体现车间洗衣从车间自己洗衣服挪到了新洗衣房;(这个是肯定的)
2.车间需要写偏差报告(我个人认为,但老外说光写变更就够了。)
我认为写偏差的理由是,改造完的车间根本体现不出有洗衣间,你实际是在存放间洗,那是不是意味着你的房间使用功能和实际不一样。所以要做偏差。
希望大家讨论一下。
沙发
发表于 2013-7-11 16:08:28 | 只看该作者 来自 重庆
做变更就行了
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板凳
发表于 2013-7-11 16:15:03 | 只看该作者 来自 重庆
不是偏差的问题,应该是变更,如果资料还没有上报,那就先改图纸,把存放间改为洗衣间

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我们的洗衣房过两天就能正常能力运转了,然后做变更移过去。但是这段时间在存放间洗衣服的事已经存在了。所以我说不得已要做偏差吗 SOP,图纸,都已出来了改不了了 再说现在该图纸,到时候上报玩再改回来,重新备案  详情 回复 发表于 2013-7-11 16:15
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地板
 楼主| 发表于 2013-7-11 16:15:34 | 只看该作者 来自 重庆
盗版坏人 发表于 2013-7-11 16:15
不是偏差的问题,应该是变更,如果资料还没有上报,那就先改图纸,把存放间改为洗衣间 ...


我们的洗衣房过两天就能正常能力运转了,然后做变更移过去。但是这段时间在存放间洗衣服的事已经存在了。所以我说不得已要做偏差吗
SOP,图纸,都已出来了改不了了
再说现在该图纸,到时候上报完再改回来,重新备案。不又涉及图纸的变更了吗

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那就把洗衣房正常运转时间提前一些  详情 回复 发表于 2013-7-11 16:16
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5
发表于 2013-7-11 16:16:21 | 只看该作者 来自 重庆
云儿 发表于 2013-7-11 16:15
我们的洗衣房过两天就能正常能力运转了,然后做变更移过去。但是这段时间在存放间洗衣服的事已经存在了。 ...

那就把洗衣房正常运转时间提前一些

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问题是提前不了,要是能提前这个问题就不存在了。  详情 回复 发表于 2013-7-11 16:17
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6
 楼主| 发表于 2013-7-11 16:17:15 | 只看该作者 来自 重庆
盗版坏人 发表于 2013-7-11 16:16
那就把洗衣房正常运转时间提前一些

问题是提前不了,要是能提前这个问题就不存在了。
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7
发表于 2013-7-11 16:17:49 | 只看该作者 来自 重庆
做个计划内偏差吧,也就是说可以预料的偏差

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而且我们这次是WHO的重新认证,老外肯定会看这些问题的 您说是计划性偏差? 可是车间就忽悠老外不想做。  详情 回复 发表于 2013-7-11 16:18
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8
 楼主| 发表于 2013-7-11 16:18:18 | 只看该作者 来自 重庆
蓝梦极光 发表于 2013-7-11 16:17
做个计划内偏差吧,也就是说可以预料的偏差

而且我们这次是WHO的重新认证,老外肯定会看这些问题的
您说是计划性偏差?
可是车间就忽悠老外不想做。

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首先发现洗衣房能力不够,然后在车间洗衣是一个计划内的偏差,而且基于风险评估,在车间洗衣也不会对产品质量产生多大影响,跟用搪瓷盆完全是两个概念  详情 回复 发表于 2013-7-11 16:19
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9
发表于 2013-7-11 16:19:37 | 只看该作者 来自 重庆
云儿 发表于 2013-7-11 16:18
而且我们这次是WHO的重新认证,老外肯定会看这些问题的
您说是计划性偏差?
可是车间就忽悠老外不想做。  ...

首先发现洗衣房能力不够,然后在车间洗衣是一个计划内的偏差,而且基于风险评估,在车间洗衣也不会对产品质量产生多大影响,跟用搪瓷盆完全是两个概念

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同意你的说法,我下午准备好资料,准备给外专发个email建议一下。谢谢  详情 回复 发表于 2013-7-11 16:20
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10
 楼主| 发表于 2013-7-11 16:20:46 | 只看该作者 来自 重庆
蓝梦极光 发表于 2013-7-11 16:19
首先发现洗衣房能力不够,然后在车间洗衣是一个计划内的偏差,而且基于风险评估,在车间洗衣也不会对产品 ...

同意你的说法,我下午准备好资料,准备给外专发个email建议一下。谢谢

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不用客气,在GMP里的操作只要受控的,一切都好解决,呵呵,就怕这东西是失控的  详情 回复 发表于 2013-7-11 16:21
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