设备清洁验证方案（通过新版GMP认证的，带风险评估）

学学 · 发表于 2015-8-26 15:12:22

谢谢楼主！辛苦了。

sunlovebright · 发表于 2015-8-31 13:42:52

好好学习，受教了。

金秋239 · 发表于 2015-9-22 10:45:02

非常感谢！如果有清洁剂残留验证就更好了。

lyd63 · 发表于 2015-11-2 09:25:59

学习、参考。

小汤同学154 · 发表于 2015-11-5 15:44:31

谢谢楼主分享

aiaimaai · 发表于 2015-11-16 11:07:54

老实说这方面的资料看了很多，不知是不是重复的

ly0442023 · 发表于 2016-3-17 15:19:22

看看是什么，学习学习

kisyll · 发表于 2016-7-16 16:20:35

clean validation is a strong strategy used for verification of effectiveness of clean operation method which is very import method to prevent contamination and cross-contamination, however more important thing is to how to define and specify the PDE level based on the security study data, differient with previous stage method, limit definition is orentied with preclinical study and clinicla study data

kisyll · 发表于 2016-7-16 16:21:47

jiefpojdsfdpfoefecgt tgf ggggggggg

xiaodong5296 · 发表于 2016-7-22 10:35:55

非常感谢楼主分享，很有用