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目录
第一讲--临床研究:概述--Dr.RobertRubin
第二讲--相关国际法规的发展历程--Dr.GuillermoRodriguez
第三讲--ICHGCP指导原则概述--Ms.NoemiRosa
第四讲--机构审查委员会/伦理委员会--Dr.AlanMoses
第五讲--知情同意--Dr.RobertRubin
第六讲--药品开发的分期--Dr.HonorioSilva
第七讲--临床试验设计--Dr.GuillermoRodriguez
第八讲--应用统计学的基本概念--Dr.AlanMoses
第九讲--临床试验结果的发表--Dr.RobertRubin
第十讲--临床研究单位的评价--Dr.JulioCamps
第十一讲--试验方案:临床研究的工具--Dr.PierreEtienne
第十二讲--试验文件--Ms.LillianMarinovich
第十三讲--临床试验的责任--Dr.GuillermoRodríguez
第十四讲--试验用药品的管理--Mr.PatrickFloody
第十五讲--安全性报告的责任--Ms.NoemiRosa
第十六讲--病例报告表填写指南--Mr.BrianPeters
第十七讲--试验监查--Dr.AnaMaríaValderrama
第十八讲--对临床试验中心的稽查--Ms.BarbaraO’Neill
第十九讲--21世纪的临床研究:未来的研究领域--Dr.RobertRubin
第二十讲--ICIC:拉丁美洲的临床研究模式--Dr.GuillermoRodriguez
闭幕词--Dr.RobertRubin
下载:http://ishare.iask.sina.com.cn/f/11287928.html
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