关于报送硝苯地平缓（控）释片等品种样品及有关材料的通

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关于报送硝苯地平缓（控）释片等品种样品及有关材料的通知
国药典化发〔2011〕261号
更新日期: 2011年8月31日 下午1:52

各有关生产企业：
        为科学合理地制订已上市缓控释制剂的国家标准，我委化学药品标准处将于近期组织有关单位对如下几个品种进行标准提高研究工作：
        1. 硝苯地平缓（控）释片；
        2. 硝苯地平缓释胶囊；
        3. 单硝酸异山梨酯缓释胶囊；
        4. 盐酸二甲双胍缓（控）释片；
        5. 双氯芬酸钠缓释片；
        6. 双氯芬酸钠缓释胶囊。
        现请以上品种的生产企业提供如下材料：
        1. 样品[每个规格三批样品，每批样品300片（粒）]及辅料（每种10g）；
        2．生产工艺研究资料；
        3. 药代动力学研究资料；
        4. 稳定性研究资料；
        5. 产品说明书；
        6. 执行标准；
        7. 标准提高建议（若有）。
        请将以上样品及材料于2011年9月30日前报送至我委化药标准处，联系方式如下：
        地址：北京市东城区体育馆路法华南里11号楼       国家药典委员会         化药标准处
        邮编：100061
        电话：010 – 67079644

                                                                                                         二〇一一年八月二十三日
http://www.chp.org.cn/cms/newscenter/news/000168.html

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谢谢楼主了