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FDA行业指南：PET Drug Applications - Content and Format for NDAs and ANDAs

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qjluo
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发表于 2011-9-1 16:34:13 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自 上海
这是FDA发布的指南，关于PET药物进行ANDA和NDA申请时注册资料的内容和格式要求！

内容见
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM078738.pdf
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM078740.pdf
或附件 9883fnlatt1.pdf (614.24 KB, 下载次数: 15) 9883fnl.pdf (429.23 KB, 下载次数: 9)
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沙发
发表于 2020-11-13 10:19:05 | 只看该作者 来自 江苏苏州
很有价值，非常感谢
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