阜阳市出台医疗器械不良事件处理流程，将按四个等级处置

春月秋花

近年来医疗器械不良事件管理受到了越来越多的重视，加强医疗器械不良事件管理已经成为不少地区药监局工作的重点。近期阜阳市药监局制定出台了《药品不良反应和医疗器械不良事件应急处置工作规程》。在新出台的规定中，在今后发生医疗器械不良事件时需及时向相关部门反映，组织调配资源，最大程度挽救患者生命，血液细胞分析仪、酶标仪等医疗器械都在重点监测范围内。

《规程》明确，根据药械不良反应事件的危害程度和影响范围等，在实际操作中按Ⅰ级(特别重大)、Ⅱ级(重大)、Ⅲ级(较大)和Ⅳ级(一般)四个等级进行处置。

据《规程》，市食品药品监管部门在接到药械不良事件的报告后，应立即了解、掌握具体情况，成立调查组，赶赴现场开展原因调查和后续处置工作。对涉及到的生产、经营企业的生产、仓储、购销等情况进行核查，在24小时内完成各项资料收集汇总和上报。对急需的短缺药品或医疗器械，应积极组织调配，最大程度挽救患者生命。同时启动相应的响应程序，对事件的危害性进行初步评估，决定是否需要采取暂停生产、销售、使用、召回等紧急控制措施。ojtlts

惜姌

啥也不说了，楼主就是给力！

xy-xuyan

看贴要回帖啊！~同志们！加油