绍兴市举办医疗器械从业人员培训，提升业内水平

春月秋花

近日江苏省药监局下发了《关于进一步下放和调整审批事项的通知》，为深切贯彻落实这 一精神，提高市内医疗器械监管人员工作水平，保障从业人员准入标准不降低、监管工作 不松懈，昨日绍兴市药监局对各区、县等60余位一线医疗器械审批监管人员开展了医疗器 械审批监管业务知识培训。本次培训包括血球试剂、食品安全快速检测仪等产品知识，提 高管理队伍整体素质。

绍兴市局根据有关下放医疗器械审批事项的文件要求，结合医疗器械审批现场检查的实际 操作，为参训人员讲授了“体外诊断试剂经营企业许可和日常监管”、“医疗器械经营企 业行政许可和日常监管”和“开办第二、三类医疗器械生产许可（含变更）”等内容，为 各县（市、区）局、ojtlts市直分局今后的行政许可工作提供了现实可行的操作指南。

下一步，绍兴市局将定期阶段性开展医疗器械监管业务培训，并通过组建医疗器械生产监 管检查员队伍，整合监管资源，提高监管队伍素质。